Anteris Technologies Announces One-Year Clinical Outcomes for DurAVR® THV to be Presented at TCT® 2025

公司核心产品与临床进展 - 公司宣布其DurAVR经导管心脏瓣膜(THV)的一年期临床结果将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的第37届经导管心血管治疗学术会议上公布 [1] - 临床结果报告专注于治疗伴有小主动脉环(主动脉环面积396 ± 37 mm²)的症状性重度主动脉瓣狭窄患者 [2] - 迄今为止,已有超过100名植入DurAVR THV的患者观察到令人鼓舞的临床结果 [3] 全球关键试验与产品设计 - 公司将在全球关键性试验(“PARADIGM试验”)中进一步评估DurAVR THV的临床结果,该试验是一项前瞻性随机对照试验,旨在评估DurAVR THV与市售TAVR产品相比治疗重度主动脉瓣狭窄的安全性和有效性 [3] - DurAVR THV是首个仿生瓣膜,其形状旨在模仿健康人类主动脉瓣的性能,以复制正常的主动脉血流 [5] - DurAVR THV采用公司专利的抗钙化组织技术ADAPT组织制成,该组织已获FDA批准,临床使用超过10年,全球范围内已用于超过55,000名患者 [5] 公司背景与产品构成 - 公司是一家全球性的结构性心脏病公司,致力于设计、开发和商业化旨在恢复健康心脏功能的尖端医疗器械 [4] - 公司主要产品DurAVR THV系统由DurAVR瓣膜、ADAPT组织和球囊扩张式ComASUR输送系统组成 [5]