康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN003获美国FDA授予用于治疗PROC的FTD
公司研发进展 - JSKN003获美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗不限HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌[1] - JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验[1] - JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中[1] 监管认可与资格认定 - JSKN003在PROC和结肠直肠癌上获中国国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定[1] - JSKN003在胃/胃食管结合部癌上获美国FDA授予孤儿药资格认定[1] - 快速通道资格认定的获授彰显国际监管机构对JSKN003临床潜力及作为新型治疗候选药物重要性的信心[1]