公司产品动态 - 礼来公司宣布其药物Omvoh获得美国FDA批准新的单次注射、每月一次的维持治疗方案，用于中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者[1] - 新的单次注射维持剂量为200 mg/2 mL，将取代此前需要两次注射的方案，预计于2026年初在美国上市[1][2] - 这是Omvoh在2025年内获得的第三项FDA批准，此前已获批用于克罗恩病及无枸橼酸盐配方[1] 临床意义与专家观点 - 临床实践表明，简化维持治疗方案能改善患者整体体验，单次月注射使治疗方案更易于管理[2] - 单次注射方案为患者提供了实现持久缓解的潜力和更便利的给药选择，且经证实与先前两次注射方案具有生物等效性[3] - 溃疡性结肠炎的治疗始于每四周一次的300毫克静脉输注，共三次，第12周后转为每四周一次的皮下自我注射进行维持治疗[3] 公司战略与市场地位 - 公司致力于通过提供有意义的临床结果和持续改善治疗体验来支持炎症性肠病患者[4] - Omvoh已在美国获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病，并在全球45个国家获得批准[4] - Omvoh是一种白细胞介素-23p19拮抗剂，通过选择性靶向IL-23的p19亚基来抑制IL-23通路，该通路的过度激活在炎症性肠病的发病机制中起关键作用[20]