诉讼核心信息 - DiCello Levitt LLP宣布对MoonLake Immunotherapeutics提起集体诉讼，指控其违反联邦证券法，发布有关公司业务、运营和前景的虚假和/或误导性陈述 [1] - 诉讼代表在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买或收购MoonLake普通股的所有人提起 [1] - 希望担任首席原告的个人必须在2025年12月15日前向法院提出动议 [2] 公司业务与产品背景 - MoonLake是一家瑞士临床阶段生物技术公司，专注于由白细胞介素-17驱动的炎症性疾病，特别是在皮肤病学和风湿病学领域 [4] - 公司唯一的候选药物sonelokimab主要开发用于治疗化脓性汗腺炎，以及银屑病关节炎、银屑病和中轴型脊柱关节炎 [4] - sonelokimab是一种专利结构的纳米抗体，其结构和大小与传统单克隆抗体不同 [5] 临床开发历程 - MoonLake于2022年5月启动sonelokimab用于中重度化脓性汗腺炎的2b期MIRA试验，并于2023年6月报告达到主要终点HiSCR75的积极顶线结果 [5] - 2023年10月的随访数据显示持续治疗带来进一步改善，2024年初FDA和EMA均认可公司提议的3期项目 [5] - 3期VELA-1和VELA-2试验于2024年5月开始患者筛查 [5] 指控的虚假陈述 - 指控称被告在整个类别期间就纳米抗体与单克隆抗体的区别做出虚假和/或误导性陈述，包括未披露SLK与BIMZELX具有相同的分子靶点 [6] - 指控包括未披露SLK独特的纳米抗体结构不会带来优于传统单克隆结构的临床益处，以及其假设的增强组织渗透性不会转化为临床疗效 [6] - 基于上述情况，指控被告对其关于SLK优于单克隆抗体的正面陈述缺乏合理依据 [6] 股价影响事件 - 2025年9月28日，MoonLake公布其3期VELA项目第16周结果，显示SLK未能表现出相对于传统单克隆结构BIMZELX的竞争优势 [7] - 公告发布后，MoonLake股价暴跌，每股下跌55.75美元，跌幅达89.9%，于2025年9月29日收于6.24美元 [7]