轩竹生物-B(02575.HK):NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定
公司核心事件 - 公司从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该快速通道资格针对的适应症为治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC) [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区开发、生产与商业化的独家权利 [1] 产品管线进展 - NG-350A是一种用于治疗特定类型局部晚期直肠癌的候选产品 [1] - 该产品获得FDA快速通道资格意味着其有望加速在美国的审评进程 [1]