临床试验结果 - 信达生物玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点，在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，其综合疗效显著优于司美格鲁肽 [1] - 32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0% [1] - 玛仕度肽在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善优势 [1] 行业意义与竞争格局 - 此次试验是全球首个在糖尿病治疗领域将国产GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验，标志着本土创新药企已具备与国际巨头同台竞技的研发实力 [1][2] - GLP-1赛道呈现“双寡头”格局，诺和诺德司美格鲁肽系列和礼来替尔泊肽共同占据绝大部分市场份额 [9] - 除信达生物外，恒瑞医药、华东医药、石药集团等众多本土药企均在GLP-1领域积极布局，竞争日趋激烈 [2][11][12] 市场前景与规模 - 摩根士丹利预测到2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破一千亿美元，GLP-1药物是核心驱动力 [3] - IQVIA预测到2028年前后GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场 [3] - 财通证券预测2025年中国18岁以上超重及肥胖人口或达2.65亿人，减肥药合规市场有望超过120亿元 [10] 主要产品商业表现 - 诺和诺德司美格鲁肽系列产品上半年销售额显著：降糖版Ozempic销售96.46亿美元，口服版Rybelsus销售16.79亿美元，减肥版Wegovy销售54.58亿美元 [9] - 礼来替尔泊肽降糖版Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147.34亿美元，其中Mounjaro同比增长85%至90.407亿美元，Zepbound同比增长223%至56.933亿美元 [10] 本土药企研发进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在48周Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，其上市许可申请已获受理 [11][12] - 华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [11] - 石药集团依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [12]