财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为37.54亿美元，较2024年同期的37.21亿美元增长1% [3] - 2025年第三季度GAAP净收入为14.6亿美元，较2024年同期的13.41亿美元增长9% [3] - 2025年第三季度GAAP稀释后每股收益为13.62美元，较2024年同期的11.54美元增长18% [3] - 2025年第三季度非GAAP净收入为12.87亿美元，较2024年同期的14.62亿美元下降12% [3] - 2025年第三季度非GAAP稀释后每股收益为11.83美元，较2024年同期的12.46美元下降5% [3] - 2025年前九个月，公司在研发和资本支出方面投资近50亿美元，并通过股票回购和股息向股东返还超过30亿美元 [3] 产品收入表现 - Dupixent全球净销售额（由赛诺菲记录）在2025年第三季度增长27%，达到48.6亿美元 [5] - EYLEA HD美国净销售额在2025年第三季度增长10%，达到4.31亿美元 [5][13] - 2025年第三季度EYLEA HD和EYLEA美国总净销售额下降28%，至11.12亿美元 [5][13] - Libtayo美国净销售额在2025年第三季度增长12%，达到2.19亿美元 [13] - Libtayo美国以外地区净销售额在2025年第三季度增长55%，达到1.46亿美元 [13] - Libtayo全球总销售额在2025年第三季度增长26%，达到3.65亿美元 [13] - Praluent美国净销售额在2025年第三季度增长26%，达到6700万美元 [13] - Evkeeza美国净销售额在2025年第三季度增长34%，达到4300万美元 [13] - 2025年第三季度与赛诺菲的合作收入增长28%，达到16.17亿美元 [13] 研发管线进展 - 公司拥有约45个临床开发阶段的产品候选物 [4] - 2025年10月，FDA批准Libtayo作为首个也是唯一一个用于高风险辅助治疗皮肤鳞状细胞癌的免疫疗法 [5][10] - 2025年9月，欧洲药品管理局人用药品委员会对Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹采纳了积极意见 [4] - 2025年9月，日本厚生劳动省批准Libtayo用于治疗不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌的新适应症 [10] - 2025年9月，公司公布了Libtayo联合铂类化疗对比单独化疗作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的五年总生存期数据，显示五年总生存率超过一倍，达到19.4%，而单独化疗为8.8% [10] - 2025年8月，公司宣布cemdisiran（siRNA疗法）作为单药治疗以及与pozelimab（C5抗体）联合治疗成人全身性重症肌无力的3期试验达到主要和关键次要终点 [10] - 2025年10月，发布了DB-OTO（一种基于AAV的基因疗法）在因otoferlin基因变异导致严重遗传性听力损失儿童中的关键试验更新数据，CHORD试验显示12名参与者中有11名出现具有临床意义的听力改善 [10] - 2025年10月，FDA选择DB-OTO获得专员国家优先审评券之一，该试点计划旨在将某些药物和生物制品申请的审评时间缩短至仅一至两个月 [10] - 2025年9月，公司宣布garetosmab在成人进行性骨化性纤维发育不良患者中的3期试验达到主要终点，显示56周时与安慰剂相比，新骨病变减少90%或以上，新异位骨化病变总体积减少超过99% [10] - 2025年9月，FDA批准Evkeeza用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，将已批准的适应症扩展至包括1岁至5岁以下儿童 [10] - 2025年9月，公司公布了评估其过敏原阻断抗体在成人中重度猫过敏或桦树过敏患者中的3期试验结果，两项试验均达到各自的主要和关键次要终点 [11] 运营与公司动态 - 2025年第三季度GAAP研发费用为14.75亿美元，较2024年同期的12.72亿美元增长16% [18] - 2025年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为6.58亿美元，较2024年同期的7.14亿美元下降8% [18] - 2025年第三季度产品销售的GAAP毛利率为82%，低于2024年同期的87% [18] - 2025年9月和10月，公司解决了与山德士、Formycon和Celltrion的EYLEA注射剂2毫克生物类似药相关的专利侵权诉讼，和解协议阻止这些公司在2026年第四季度之前在美国推出其生物类似产品 [12] - 2025年第三季度，公司回购了普通股，成本为6.63亿美元记录为库藏股，截至2025年9月30日，公司股票回购计划中仍有21.56亿美元可用资金 [24] - 2025年10月，公司董事会宣布普通股和A类股每股现金股息0.88美元，将于2025年12月5日支付给2025年11月20日登记在册的股东 [24] 监管与制造更新 - 2025年10月，公司收到EYLEA HD生物制剂许可申请的灌装商Catalent Indiana, LLC的通知，称其收到FDA的官方行动指示信，涉及2025年7月FDA一般现场检查中未解决的问题 [6] - FDA针对预充式注射器补充生物制剂许可申请发出了完整回复函，其中提到的唯一可批准性问题与Catalent未解决的检查结果有关 [6] - 公司计划在2026年1月前提交申请，将新的预充式注射器灌装商纳入EYLEA HD生物制剂许可申请 [6] - FDA正在审评EYLEA HD每四周给药一次以及用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的补充生物制剂许可申请，目标行动日期为2025年11月下旬 [7] - 公司已提交申请以增加一个额外的小瓶灌装商，FDA关于此新小瓶灌装商的决定预计在2025年12月下旬公布 [7]