长春高新子公司GenSci098注射液临床试验申请获批
长春高新在公告中提到,若金赛药业临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结 构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。 (编辑 何帆) 本报讯 (记者马宇薇)10月27日晚间,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"长春高 新")发布公告称,近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册 临床试验申请获得批准。 GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化抗促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体, 为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合,阻断其与自身抗体结合, 进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止HA和炎症因子释放,从而发挥改善 甲亢的作用,并同时具有改善突眼的作用。本品临床前数据、在研的甲状腺眼病(TED)的I期临床研 究以及同靶点其他药物的临床数据表明,GenSci098有潜力作为一种治疗弥漫性毒性甲状腺肿的新型治 疗手段。 据了解,甲亢作为一种临床常见的病理综合征,以代谢亢进 ...
