药物临床试验批准 - 公司子公司金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - GenSci098注射液为金赛药业自主研发的一种人源化抗促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药 [1] - 该药物通过特异性与TSHR结合，阻断其与自身抗体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放，并具有改善甲亢和突眼的作用 [1] 药物作用机制与潜力 - GenSci098有潜力作为一种治疗弥漫性毒性甲状腺肿的新型治疗手段，临床前数据、I期临床研究及同靶点药物临床数据均支持此潜力 [1] - 弥漫性毒性甲状腺肿是甲亢最常见的原因，甲亢以代谢亢进和神经、循环、消化等系统兴奋性增高为主要临床表现，严重影响患者生活质量 [2] - 本次临床试验申请获批可推动该产品针对弥漫性毒性甲状腺肿人群的后续临床开发 [2] 对公司发展的影响 - 若金赛药业临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构 [2] - 该进展将丰富完善公司战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力 [2]