财务业绩 - ARCALYST在2025年第三季度净产品收入为1.809亿美元，同比增长61% [1][7] - 公司2025年第三季度总收入为1.809亿美元，去年同期为1.122亿美元 [7] - 公司2025年第三季度实现净利润1840万美元，去年同期为净亏损1270万美元 [13] - 公司2025年第三季度运营费用为1.568亿美元，去年同期为1.219亿美元 [7] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资余额为3.521亿美元，较上季度增加4430万美元，无债务 [1][13] 产品与商业化 - ARCALYST的2025年净产品收入预期上调至6.7亿至6.75亿美元，此前指引为6.25亿至6.4亿美元 [1][13] - 自推出以来，已有超过3825名处方医生为复发性心包炎开具ARCALYST处方 [7] - 截至2025年第三季度末，ARCALYST治疗复发性心包炎的平均总持续时间增至约32个月，2024年底约为27个月 [7] 研发管线进展 - 研究性药物KPL-387于2025年10月获得美国FDA授予的治疗心包炎的孤儿药认定 [1][7][15] - KPL-387的二期/三期复发性心包炎试验的剂量聚焦部分数据预计在2026年下半年公布 [2][7] - 公司计划随后启动KPL-387试验的关键部分，并计划进行一项补充性二期研究，评估从标准疗法过渡到KPL-387单药治疗的方案 [7] - 公司正在进行KPL-1161的新药临床前研究活动，其目标用药方案为季度皮下注射 [5][16] 公司概况与产品机制 - Kiniksa是一家专注于心血管适应症的生物制药公司，致力于为未满足需求的疾病发现、开发并商业化新疗法 [9] - ARCALYST是一种每周皮下注射的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α和白细胞介素-1β信号 [10] - KPL-387是一种全人源IgG2单克隆抗体，可结合人IL-1受体1，抑制IL-1α和IL-1β的细胞因子信号，目标用药方案为每月一次皮下自我注射 [15]