协议核心内容 - Orchestra BioMed与Terumo Corporation达成终止与优先权协议，取代了先前的Virtue SAB分销协议 [1] - Terumo获得针对冠状动脉疾病治疗的Virtue SAB的全球优先购买权，为此支付1000万美元的首付款 [1] - 双方同时达成证券购买协议，Terumo同意通过购买新的无投票权优先股向Orchestra BioMed额外投资2000万美元，该优先股未来可按每股不低于12美元的价格转换为普通股 [1] - 在先前的协议中，Terumo已支付3000万美元不可退还款项并进行500万美元的普通股投资 [1] - 新协议下的交易预计最晚于2025年11月7日完成 [4] 公司管理层评论 - Orchestra BioMed董事长兼首席执行官David Hochman认为新协议凸显了Virtue SAB在冠状动脉粥样硬化疾病治疗中的差异化价值及其成为全球冠状动脉市场一流疗法的潜力 [2] - Terumo介入系统总裁Ghada Farah评论称新战略协议反映了Virtue SAB在治疗冠状动脉疾病方面的巨大潜力，并使双方目标保持一致 [2] 优先权协议具体条款 - Orchestra BioMed保留Virtue SAB在所有适应症中的全部开发和分销权利 [6] - Orchestra BioMed有权为Virtue SAB在任何治疗适应症（包括冠状动脉疾病）寻求开发和商业化合作伙伴 [3] - Terumo拥有对Orchestra BioMed收到的任何与全球冠状动脉市场相关的第三方要约的优先审议权和回应权 [3] - 优先权期限在Orchestra BioMed向Terumo或公众披露Virtue试验主要终点数据后九十天到期 [3] 产品管线与临床试验进展 - Orchestra BioMed的两大核心候选产品为房室间隔调制疗法和Virtue SAB，均处于关键临床试验阶段 [5] - Virtue SAB是一种高度差异化的首次同类药物输送血管成形球囊系统，旨在输送专有的西罗莫司缓释制剂SirolimusEFR™ [7][8] - Virtue SAB已获得美国FDA针对冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉治疗的突破性器械认定 [7][8] - 公司已启动Virtue试验的患者入组，这是其在美国针对Virtue SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄的关键性试验用器械豁免试验 [6] 市场机会与疾病背景 - 冠状动脉支架内再狭窄是冠状动脉支架植入的严重并发症，据国家心血管数据登记处数据，高达10%的患者在支架植入后第一年内发生ISR，之后每年发生率高达3%，全球每年估计有超过325,000个冠状动脉ISR病变可能需要治疗 [9] - 房室间隔调制疗法针对的是高血压，这是全球主要的死亡风险因素，其目标适应症代表数十亿美元的年度全球市场机会 [5]