新药创制国家科技重大专项历史成果 - 2008年至2020年实施的重大专项从根本上改变了行业药物研发格局 实现了从仿制为主到自主创制的转变 研发水平从跟跑迈向并跑 [1] - 在ADC（抗体偶联药物）和细胞治疗等部分领域 行业已在国际上具备较强话语权 [1] - 一类新药获批数量大幅提升 累计有84个一类新药成功获批 中药创新药研发成果丰硕 共有41个中药创新药获批上市 [1] - 本土企业创新能力显著增强 部分企业自主研发的原研药获得美国FDA批准 [1] 新阶段专项的顶层设计与战略规划 - 新阶段创新药物研发国家科技重大专项已于今年启动 与上一轮新药专项接续并实现跨越式发展 [1] - 2025年专项招标指南与评审已基本完成 2026年招标指南已公布 后续将启动评审 [2] - 专项制定过程重点推动四个转变 从单一产品研发转向品种-人才-平台三位一体 [2] - 从侧重中下游转向筑牢上游创新链 国家专项聚焦源头创新（新靶点、新技术、新理论） 企业可侧重产品端形成协同 [2] - 从大类疾病覆盖转向聚焦两大三特与未满足需求 以患者为中心瞄准临床缺口精准布局 [2] - 从跟随创新转向前瞻性引领性创新 以first-in-class和best-in-class为目标 [2] 专项任务与长期目标 - 专项任务主要围绕药物研发衔接展开 包括新药靶发现、新疗法、中药特色研发等 [3] - 到2035年 预期建成自主可控、运行高效、支撑有力的国家药物创新体系 [3] - 目标突破一批化学药、中药、生物药等新药创制重大关键核心技术 使行业成为世界新药创制中心和生物医药产业高地 [3]