在重大品种研发领域，我国取得了显著突破，具体成果包括：一类新药获批数量大幅提升，累计已有84 个一类新药成功获批，这一数量在相关专项实施之前是难以实现的；中药创新药研发成果丰硕，共有41 个中药创新药获批上市；本土企业创新能力显著增强，部分企业自主研发的原研药获得美国食品药品监 督管理局（FDA）的批准。 就新阶段的国家药物研发重大专项的顶层设计、战略规划及实施举措，曹雪涛认为，核心思路是，沉淀 上一轮专项体系经验，扬长避短、固强补弱，同时瞄准新领域高峰布局。目前2025年专项招标指南与评 审已基本完成，2026年招标指南已公布，后续将启动评审，制定过程中重点推动"四个转变"。一是 从"单一产品研发"转向"品种-人才-平台"三位一体，以产品为目标，同步建强人才团队与核心技术平 台，提升研发能力以应对未来需求；二是从"侧重中下游"转向"筑牢上游创新链"，国家专项聚焦源头创 新（新靶点、新技术、新理论），夯实基础，企业可侧重产品端，形成协同；三是从"大类疾病覆盖"转 向"聚焦'两大三特'与未满足需求"，以"患者为中心"，瞄准临床缺口精准布局；四是从"跟随创新"转 向"前瞻性引领性创新"，以first-in-cla ...