Regeneron's Q3 Earnings Outperform Expectations With Dupixent Strength Balancing Eylea Weakness
财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为11.83美元,同比下降5%,但超出市场预期的9.59美元 [1] - 第三季度销售额为37.5亿美元,同比增长1%,超出市场预期的35.9亿美元 [1] - 与赛诺菲的合作收入增长28%至16.2亿美元,主要得益于公司从抗体商业化中获得的利润份额增加,该份额在2025年第三季度为14.6亿美元,2024年同期为10.9亿美元 [3] 产品表现 - 第三季度Eylea HD和Eylea在美国的净销售额同比下降28%至11.2亿美元,其中Eylea HD贡献4.31亿美元,Eylea贡献6.81亿美元 [1] - Eylea HD销售额因需求量增加带来的销量上升而增长,但部分被净售价下降所抵消 [2] - Eylea销售额受到销量下降的负面影响,原因包括竞争压力、因患者支付能力限制导致市场份额被复合贝伐珠单抗侵蚀、患者持续转向Eylea HD以及净售价降低 [2] 监管与管线进展 - 美国FDA针对预充式注射器补充生物制品许可申请发出了完整回复函,唯一的批准问题与Catalent工厂未解决的检查结果有关 [4] - 公司计划在2026年1月前提交申请,将新的预充式注射器生产灌装线纳入Eylea HD的BLA中 [4] - EYLEA HD用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的每四周一次给药方案的补充申请正在FDA审查中,目标审评日期为2025年11月下旬 [5] - 公司已申请增加一个额外的西林瓶灌装线,FDA关于此新灌装线的决定预计在2025年12月下旬做出 [5] 业绩展望 - 公司预计2025年GAAP毛利率约为82%,低于此前指引的约83% [6] - 公司重申其调整后毛利率指引约为86% [6]