Neurocrine Biosciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results

核心财务表现 - 2025年第三季度总营收为7.949亿美元,较2024年同期的6.221亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP净收入为2.095亿美元,较2024年同期的1.298亿美元增长61% [4] - 2025年第三季度GAAP摊薄后每股收益为2.04美元,较2024年同期的1.24美元增长65% [4] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和可销售证券总额约为21.1亿美元,较2024年底的18.2亿美元增长16% [4] 产品销售收入 - INGREZZA在2025年第三季度净产品销售额为6.866亿美元,实现连续季度环比增长10%,较2024年同期增长12% [1][6] - INGREZZA在2025年前九个月净产品销售额为18.562亿美元 [4] - CRENESSITY在2025年第三季度净产品销售额为9810万美元,并录得540份新患者入组启动表格 [1][6] - CRENESSITY在2025年前九个月净产品销售额为1.658亿美元,并录得1617份新患者入组表格 [6] - 2025年第三季度总净产品销售额为7.9亿美元,较2025年第二季度环比增长16%,较2024年同期增长28% [6] 运营费用与投资 - 2025年第三季度GAAP研发费用为2.5亿美元,较2024年同期的1.95亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为2.916亿美元,较2024年同期的2.343亿美元增长24% [4] - 研发费用增加主要由于支持扩展和推进的临床前及临床产品管线投资,包括osavampator治疗重度抑郁症的III期项目和direclidine治疗精神分裂症的III期项目 [4] - 销售、一般和行政费用增加包括对CRENESSITY相关人员和上市活动的增量投资,以及对INGREZZA的持续投资 [5] 临床与研发进展 - 启动了direclidine(一种口服毒蕈碱M4选择性正构激动剂)作为成人精神分裂症潜在治疗药物的第二项III期注册临床试验 [6] - 公布了II期SAVITRI™研究的新数据,显示每日一次口服1 mg osavampator在第28天和第56天在抑郁严重程度方面产生统计学显著且具有临床意义的改善 [6] - 公布了IV期KINECT-PRO™开放标签研究的事后分析新数据,证实每日一次INGREZZA胶囊可实现迟发性运动障碍症状缓解的稳健比率 [6] - 公布了开放标签KINECT-HD2研究的新数据,表明亨廷顿病成人患者每日一次INGREZZA胶囊治疗三年具有既定的长期安全性、耐受性以及舞蹈病严重程度的持续改善 [6] 商业运营与指引 - 重申2025年全年INGREZZA净产品销售额指引范围为25亿至25.5亿美元 [8] - 2025年全年GAAP研发费用指引范围为10亿至10.2亿美元,非GAAP研发费用指引范围为9.1亿至9.3亿美元 [8] - 2025年全年GAAP销售、一般和行政费用指引范围为11.4亿至11.6亿美元,非GAAP销售、一般和行政费用指引范围为10.1亿至10.3亿美元 [8] - 任命Mike Sibley为神经精神病学特许经营高级副总裁兼总经理,其拥有超过20年生物制药行业商业经验 [6] - 计划扩大INGREZZA和CRENESSITY销售团队,以最大化商业势头,扩展计划于2026年第一季度末完成 [6] - 公司将于2025年12月16日在圣地亚哥举办研发日 [6]