文章核心观点 - 第十一批国家组织药品集中带量采购开标，竞争激烈程度远超以往批次，但通过多项新机制实现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的预期目标 [1][2] 集采规模与参与情况 - 本次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标 [1] - 最终272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品 [2] 稳临床措施与效果 - 医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [1] - 供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元 [1] 保质量措施 - 提高投标企业资质门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验 [1] - 要求投标药品所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范等情况 [1] - 后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [1] 反内卷措施与市场影响 - 集采竞争激烈程度远高于前十批，但通过多项措施保持了较高中选率 [2] - 具体措施包括：1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报价 [2] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [2] 防围标措施 - 将存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为1家，防范合谋报价 [2] - 探索引入“首告从宽”机制，破除围标企业间的利益同盟 [2] - 落实医药价格和招采信用评价制度，强化对围标串标行为的震慑 [2] 后续安排 - 本次集采拟中选结果公示后将正式发布 [2] - 预计全国患者于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药 [2]