公司财务预测与估值 - 公司被定位为小分子创新药龙头 [1] - 预计2025年收入为人民币6.50亿元,2026年为6.80亿元,2027年为7.30亿元 [1] - 预计2025年净利润为0.97亿元,2026年为1.11亿元,2027年为1.42亿元 [1] - 基于DCF模型得出目标价为22.06港元,较现价有48.5%的潜在升幅 [1] 核心产品匹米替尼进展 - 匹米替尼针对腱鞘巨细胞瘤的全球III期MANEUVER研究数据优秀,中位随访14.3个月时客观缓解率(ORR)达到76.2% [2] - 截至第73周,患者相对关节活动度较基线改善达23.9% [2] - 安慰剂组患者改用匹米替尼后,ORR达到64.5% [2] - 国内新药上市申请(NDA)已递交,美国FDA的NDA申报有序进行中,预计2025年第四季度递交 [2] - 治疗慢性移植物抗宿主病患者的第二个适应症II期研究顺利推进中 [2] 创新药研发管线进展 - 口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯KRASG12C抑制剂的联合用药临床试验申请(IND)于2025年8月获国家药监局药品审评中心(CDE)批准,针对非小细胞肺癌 [3] - ABSK061处于二期临床阶段,在软骨发育不全症及多种癌症方面潜力大 [3] - 泛KRAS抑制剂ABSK211已进入IND申请阶段 [3] - KRASG12D抑制剂ABSK141有望于2025年下半年获得IND批准 [3] - 依帕戈替尼单药用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌的注册性临床试验已于2025年6月完成首例患者给药,计划入组约141名患者 [3] - 依帕戈替尼联合阿替利珠单抗的II期研究结果显示,220mg每日两次剂量组中客观缓解率(ORR)≥50%,无进展生存期(PFS)≥7个月 [3] 行业与市场机会 - 晚期肝癌病人缺乏有效治疗方案,FGF19过表达的患者预后更差,存在未满足的临床需求 [3] - 全球约30%的肝细胞癌患者存在FGF19过表达,针对该通路的靶向疗法代表了一种新颖的创新治疗方法 [3]
国元国际:和誉-B(02256)买入评级 目标价22.06港元