玛仕度肽临床试验结果 - 信达生物公布玛仕度肽与司美格鲁肽头对头III期临床研究结果 玛仕度肽组在第32周达到HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的受试者比例为48.0% 显著优于司美格鲁肽组的21.0% [1] - 第32周时 玛仕度肽组HbA1c较基线平均下降2.03% 体重较基线平均下降10.29% 均优于司美格鲁肽组的下降1.84%和6.00% [1] - 该研究是全球首个在糖尿病治疗领域GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽的头对头III期临床研究 共入组349例中国早期2型糖尿病合并肥胖受试者 [4] GLP-1药物市场格局与竞争 - 司美格鲁肽为GLP-1受体激动剂 替尔泊肽和玛仕度肽分别为GIP/GLP-1和GCG/GLP-1双受体激动剂 三款药物均为各自靶点全球首个获批周制剂 [2] - 预计到2031年 全球GLP-1多肽类药物销售规模有望达1650亿美元 美国市场可达1000亿美元 其中减重适应证市场将占六成 [5] - 国内已有近10款司美格鲁肽类似药处于上市申请阶段 未来GLP-1类药物的差异化设计成为重要竞争方向 [6][7] 主要GLP-1类药物产品对比 - 玛仕度肽预计2025年上市 用药次数为每周一次 在32周治疗中6mg剂量体重平均下降12.5% [7] - 替尔泊肽用药次数为每周一次 在72周治疗中10mg和15mg剂量体重平均下降分别为19.5%和20.9% [7] - 司美格鲁肽用药次数为每周一次 在68周治疗中体重平均下降14.9% [7] 行业研发趋势与未来方向 - 新一代减重药物开发策略包括多靶点激动剂 胰淀素与GIP通路联用 偏向性GLP-1激动剂 肌肉保护策略及改善依从性等 [8] - 行业专家指出针对肥胖的治疗体系刚刚起始 未来的药物开发和长期疾病管理仍有很长的路要走 [10] - 未满足的临床需求包括肥胖伴随疾病的代谢全面管理 继发性肥胖的病因治疗 以及覆盖青少年和老年人等更广泛人群的安全有效干预手段 [10]