融资与合作 - CARB-X将提供高达360万美元的非稀释性额外资金，用于支持SER-155口服液制剂的开发和制造[1] - 该笔资金为非稀释性资助，由全球非营利合作伙伴CARB-X提供[1] - CARB-X是致力于应对耐药细菌的全球非营利伙伴关系，由波士顿大学领导，并由政府和基金会联盟资助[3][4] 产品与研发进展 - SER-155是一款获得突破性疗法认定的在研药物，旨在预防血液感染和抗菌耐药性感染[1] - 口服液制剂有望扩大患者可及性，特别是无法服用胶囊的危重病人，如ICU插管患者[1][3] - 在一项针对异基因造血干细胞移植患者的随机、安慰剂对照1b期研究中，SER-155将细菌性血液感染降低了77%，并显著减少了全身抗生素使用和发热性中性粒细胞减少症[2] - 公司已获得美国FDA关于一项有充分效力的安慰剂对照2期研究设计的建设性反馈，正在最终确定临床方案[2] - SER-155还获得了用于降低allo-HSCT成人患者感染和移植物抗宿主病风险的快速通道资格[5] 公司背景与战略 - Seres Therapeutics是一家临床阶段的公司，专注于通过新型活体生物药改善医学上脆弱人群的患者结局[5] - 公司曾成功领导了VOWST™的开发和获批，这是首款FDA批准的口服微生物组疗法，并于2024年9月出售给雀巢健康科学[5] - 除allo-HSCT外，公司计划在其他医学上脆弱人群中评估SER-155，包括自体HSCT患者、伴有中性粒细胞减少症的癌症患者、CAR-T受体接受者、慢性肝病患者、实体器官移植接受者以及ICU和长期急性护理机构中的患者[6] - 公司的在研管线项目旨在靶向多种疾病相关通路，并通过培养而非供体来源的生产工艺制造[6]