Anavex Life Sciences Announces Continued Long-Term Benefit from Oral Blarcamesine Compared to Decline Observed in the Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) Control Group
药物疗效数据 - 在144周时,口服blarcamesine治疗组与ADNI对照组相比,ADAS-Cog13评分差异为-12.78分(P < 0.0001),显示出统计学上显著且临床意义显著的认知衰退减缓 [1][5] - 与ADNI对照组相比,口服blarcamesine在48周和96周时分别显示出-2.68分(P < 0.0001)和-6.41分(P < 0.0001)的ADAS-Cog13评分差异,表明疗效随治疗时间延长而增强 [4][5] - 口服blarcamesine为早期阿尔茨海默病患者节省了77.4周(约17.8个月)的疾病进展时间,该指标直接反映了治疗对患者日常生活的积极影响 [1][8][9] 药物作用机制 - blarcamesine通过激活SIGMAR1,在分子水平上作用于淀粉样蛋白和tau病理的上游,恢复受损的自噬功能,这是疾病早期事件 [11][12] - 临床前研究证实,该机制在体外和体内模型中均能增强自噬流和蛋白质稳态能力,最终改善由蛋白质聚集引起的瘫痪症状 [12] 药物优势与开发进展 - blarcamesine展现出良好的安全性特征,未出现与治疗相关的死亡事件 [8] - 该药物采用每日一次的口服给药方式,为患者提供了便捷、可扩展且友好的用药选择 [13] - 公司计划在国际阿尔茨海默病会议上公布和展示这些新数据 [13]