临床研究结果 - IBS冠脉支架II期临床研究两年随访结果显示病变节段内晚期管腔丢失为试验组0.28±0.52mm，对照组0.23±0.43mm，主要终点达成非劣 [1] - II期临床研究中试验组无试验支架血栓事件发生，对照组发生1例试验支架血栓事件 [1] - IBS冠脉支架III期临床研究两年临床随访结果显示，植入术后两年靶病变失败率为5.5% [1] - III期临床研究两年内仅发生5例试验支架血栓，血栓事件发生率为0.5%，其中4例发生在1个月内且3例明确为非器械相关原因导致 [1] 产品特性与优势 - IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架，其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强 [2] - 该产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性，能有效避免植入永久金属支架可能带来的远期预后问题 [2] 监管进展与公司前景 - 此次公布的临床研究随访结果进一步增强了该创新产品的循证医学证据 [2] - IBS冠脉支架临床研究随访数据已提交中国国家药品监督管理局与欧盟CE注册审批 [2] - 该产品有望在未来为全球冠心病患者提供新的治疗方式，并为公司铁基生物可吸收材料平台上其它核心产品的全球化发展奠定坚实基础 [2]