核心观点 - 公司获得澳大利亚专利局授予的关于预脂质体Annamycin冻干制剂的新专利，专利基础期限至2040年6月，并可因监管审批时间获得延长 [1] - 该专利进一步扩大了公司的全球知识产权组合，增强了其在肿瘤学领域的竞争壁垒 [1][2] 知识产权进展 - 新专利号为2024203598，涵盖具有改进稳定性和高纯度的特定预脂质体Annamycin冻干制剂 [1] - 此专利家族还包括一项预期的加拿大专利以及已授权的美国和欧洲专利 [2] - 公司还在美国、欧洲及其他主要司法管辖区有与Annamycin相关的其他专利申请待审 [2] 核心产品Annamycin概况 - Annamycin是一种新一代蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制且无现有蒽环类药物的心脏毒性，有望成为首个获批的非心脏毒性蒽环类药物 [2][4] - 当前开发适应症为复发性或难治性急性髓系白血病以及软组织肉瘤肺转移 [2][4] - 临床前研究表明其可能成为多种其他类型癌症的潜在疗法 [2] 监管资格与地位 - Annamycin获得美国FDA授予的用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的快速通道资格和孤儿药认定，以及用于治疗软组织肉瘤肺转移的孤儿药认定 [3] - 同时获得欧洲药品管理局授予的用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病的孤儿药认定 [3] 临床开发进展 - 公司已启动名为MIRACLE试验的关键性、适应性设计3期临床试验，评估Annamycin联合阿糖胞苷治疗复发性或难治性急性髓系白血病 [5] - 基于成功的1B/2期研究以及FDA的反馈，公司认为其开发路径的风险已大幅降低 [5] 公司产品管线 - 公司是一家3期临床阶段的制药公司，专注于治疗难治性肿瘤和病毒 [4] - 除Annamycin外，管线还包括WP1066，一种能够抑制p-STAT3并刺激天然免疫反应的免疫/转录调节剂，靶向脑肿瘤、胰腺癌等 [6] - 管线中还包含一系列抗代谢药物，包括用于治疗致病性病毒及某些癌症适应症的WP1122 [6]