ProPhase Labs Announces Publication of BE-Smart Esophageal Cancer Study in the Official Journal of the American College of Gastroenterology
研究发布与临床验证 - 公司宣布其关于BE-Smart检测的研究已在线发表于美国胃肠病学会的官方期刊《临床与转化胃肠病学》[1] - 该研究提供了BE-Smart检测的完整临床验证数据,该检测是一种基于质谱的8蛋白组学检测,用于巴雷特食管患者的风险分层[2] - 研究是与梅奥诊所合作进行的,表明BE-Smart提供了一种高精度的分子驱动方法,可识别最有可能进展为高度不典型增生或食管腺癌的巴雷特食管患者[2] 检测技术优势与性能 - 与传统检测相比,BE-Smart仅需极少量组织(仅需现有检测所需材料的十分之一)即可实现全面的分子分析[3] - 该检测与钳子和刷子活检标本均兼容,不改变临床工作流程,并可使用标准福尔马林固定样本[3] - BE-Smart评估的是细胞增殖和免疫信号的新型蛋白质特征,而非长期建立的非特异性组织学标记物[3] - 检测显示出100%的灵敏度,成功识别出所有最终进展为食管癌的患者,未观察到假阴性[5] - 检测在多个分析中表现出强大的预测性能,总体曲线下面积为0.75,在独立测试队列中AUC达到0.89,对于三年内进展的患者AUC达到1.0[5] - 被BE-Smart归类为高风险的患者进展为食管癌的可能性是低风险患者的约66倍(风险比为66.1)[5] 商业化计划与市场影响 - 公司正在推进BE-Smart的广泛商业化和临床整合,重点关注实验室合作、支付方参与以及与领先胃肠病学网络的扩展真实世界研究[6] - 公司预计在2026年初开始早期访问计划和医生入职计划[6] - 每年有超过2万名美国人被诊断出食管癌,该疾病通常在晚期才被发现[7] - BE-Smart是公司STLA精准肿瘤学产品线中的首个发布成果[8]