核心事件 - 纳斯达克听证小组决定拒绝公司继续挂牌的请求 其普通股将于2025年10月31日开市时暂停在纳斯达克交易 [1] - 公司计划对小组决定提出上诉 并寻求在场外交易市场进行股票交易 同时继续其临床运营 [1] 不合规背景与原因 - 公司未能遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1) 即维持至少250万美元的股东权益 [2] - 公司在2025年1月获得延期至2025年4月22日以重新合规 并于2025年5月7日被认定已恢复合规 [2] - 2025年8月 因难以及时完成对可市场化证券的估值 公司以大幅折价出售了这些证券 导致纳斯达克工作人员在2025年9月4日认定公司再次不合规 [3] - 小组的决定是基于对截至2025年4月22日不合规的追溯性认定 并未考虑公司提交的旨在未来恢复合规的计划 [4] 融资状况与影响 - 公司已执行部分恢复合规计划 包括通过出售E系列可转换优先股获得约225万美元现金收益 以及获得约475万美元的额外认购 [4] - 投资者完成额外475万美元认购的义务受多项条件约束 包括股票在纳斯达克的持续上市 公司正与投资者商讨修改融资条款 [4] - 股票从纳斯达克退市可能对交易价格和交易量产生重大不利影响 因为场外交易市场的流动性较低 [5] 业务运营与临床进展 - 公司计划继续其临床试验 包括为试验中的患者给药 [6] - 在首批三位接受低剂量治疗的AML癌症患者中 获得的证据显示CER-1236细胞快速扩增且未观察到毒性 第二位连续接受三次低剂量输注的患者仍在试验中 [6] - 这些早期观察结果支持了按计划在更高剂量下继续开发CER-1236 公司正在推进该计划 [7] - 公司正在审视其现金资源和潜在的融资方案 以支持持续运营 [7] 公司背景与技术平台 - 公司是一家创新的免疫疗法公司 致力于开发用于治疗癌症的新一代工程化T细胞疗法 [8] - 其专有T细胞工程方法整合了先天性和适应性免疫的关键功能属性 旨在通过更全面的肿瘤靶向激活人体免疫系统 [8] - 该新型细胞免疫疗法平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶途径和先天性吞噬机制 将患者来源的T细胞重定向至肿瘤细胞 后者利用吞噬活性摧毁癌细胞 即所谓的嵌合吞噬受体T细胞 [8] - 公司认为CER-T细胞差异化的靶向特性可能优于当前已批准的CAR-T疗法 并可能将细胞免疫疗法的范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤 [8] - 公司已为其主导产品候选物CER-1236针对血液恶性肿瘤启动了临床试验 [8]