歌礼制药-B(01672)选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂 ASC36进入临床开发阶段
候选药物ASC36的选定与特性 - 公司已选定ASC36作为临床开发候选药物,该药物为每月一次皮下注射的胰淀素受体激动剂,有望成为同类最佳 [1] - ASC36是公司利用基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台自主研发的多肽药物 [1] - 经设计优化的ASC36具有更长的表观半衰期和更高的每毫克多肽生物利用度,支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升 [1] - 药物的优化特性使其在规模化生产中具有成本更低的优势 [1] 临床前研究数据与计划 - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 在头对头非人灵长类动物研究中,ASC36的平均表观半衰期约为15天,比对照药物petrelintide长3倍 [2] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,相同摩尔浓度下ASC36减重达10.01%,而petrelintide减重为5.25%,ASC36减重效果相对提升达91% [2] - 每毫克多肽的减重效果更优,可能使ASC36在规模化生产中成本更低 [2]