公司战略与交易概述 - 公司通过获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家许可,正式切入眼科治疗领域,是其“双轮驱动”战略的关键一步[1] - 交易条款包括支付700万美元(约合人民币4,970万元)预付款,不超过人民币2,400万元的自付费用报销,以及最高不超过8,900万美元(约合人民币6.32亿元)的潜在里程碑款项和基于净销售额的特许权使用费[1] - 公司计划利用其临床开发和商业化平台,高效推进VIS-101在亚洲地区的临床开发与商业化进程[1] 产品管线与药物潜力 - VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,疗效较第一代治疗更为显著,有望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益[2] - 该药物已完成初步安全性与剂量递增研究,目前在中国进行II期临床试验,预计2026年具备进入III期临床试验的条件,并有望成为同类第二款上市且具备同类最佳潜力的药物[2] - 引入VIS-101进一步丰富了公司的后期产品管线,并将业务拓展至眼科这一临床需求尚未充分满足的蓝海治疗领域[3] 行业市场与临床需求 - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元,眼底病药物是重要增长动力[2] - 仅在中国,湿性年龄相关性黄斑部病变和糖尿病性黄斑部水肿的患者人数已超过1500万,每年新增约60万例,而目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万,存在巨大的未被满足的临床需求[2] - 现有抗VEGF治疗方案需频繁注射,治疗间隔短,导致患者依从性低、治疗脱落率高,临床亟需更优解决方案[3] 公司关联与未来展望 - Visara为新桥生物的附属公司,而公司目前是新桥生物的第一大股东,此次授权被视为优化全球商业布局和推动临床开发协同的重要一步[3] - 公司将在“双轮驱动”战略指导下,构建以多个大单品商业化平台为基石、以CAR-T与mRNA肿瘤疫苗平台为引擎的价值体系,并持续聚焦优势领域,引进高潜产品以强化协同效应[3]
云顶新耀(01952)引进眼科双抗药物VIS-101 切入400亿美元眼科蓝海市场