君实生物:PD-1 单抗前三季度大卖近 15 亿元,同比增长 40%
财务业绩 - 第三季度营业收入为6.37亿元,同比增长31.4% [1] - 前三季度累计营业收入为18.06亿元,同比增长42.06% [1] - 前三季度营收增长主要源于商业化药品销售收入增加 [2] - 核心产品特瑞普利单抗国内销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2] - 公司加强费用管控与资源聚焦,亏损金额同比显著缩窄 [2] - 截至报告期末,货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元 [2] 核心产品进展 - 核心产品PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)已在中国内地获批12项适应症 [2] - 其中10项适应症已纳入国家医保目录 [2] - 拓益用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获中国NMPA受理 [2] - 特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市 [2] 研发管线进展 - JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [3] - JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点 [3] - JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获中国NMPA批准 [3]