研发战略 - 公司确立以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,旨在形成覆盖全人群健康需求的产品矩阵 [2] - 在升级换代方面,公司聚焦成熟产品的迭代优化,如吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗通过工艺革新提升安全性与适用性 [2] - 在填补空白方面,公司自主研发的“感维”带状疱疹减毒活疫苗打破进口垄断,并正通过创新营销渠道提升市场占有率 [2] - 在创新突破方面,公司瞄准全球前沿技术,布局HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等创新产品 [2] 研发与生产模式 - 公司建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式,形成从成熟产品到前沿技术的全链条布局 [3] - “生产一代”核心产品包括水痘疫苗、鼻喷流感疫苗(冻干、液体剂型)、带状疱疹减毒活疫苗,为公司发展提供支撑 [3] - “研发一代”产品如吸附无细胞百白破联合疫苗、佐剂流感疫苗等已进入临床阶段 [3] - “储备一代”产品如HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病疫苗奠定了公司长期发展基础 [3] - 公司构建“自主研发+合作共赢”的双轮驱动体系,拥有百余人的专业研发团队,并通过投资及产学研合作增强技术实力 [3] 技术平台与研发管线 - 公司依托病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA疫苗五大核心技术平台,布局了13种疫苗和3种单克隆抗体等重点项目 [4] - 研发管线覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体,实现多元化布局 [4] - 公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用,并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破 [4] - 2025年前10个月,公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗的生产批件1项,申请临床批件5项并已取得其中4项 [4] 流感疫苗产品矩阵 - 公司已建立涵盖鼻喷流感减毒活疫苗和流感裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵 [5] - “感雾”鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个且唯一上市的同类产品,采用鼻腔喷雾给药,可诱导三重免疫应答并提供更广泛的交叉免疫保护 [5] - “感雾”产品线已形成冻干与液体两种剂型布局,冻干剂型应用于3~17岁人群,液体剂型作为最新升级产品已获得生产批件,无需复溶、即取即用 [6] - 为拓展应用人群,该产品扩大年龄段临床试验已启动 [6] - 针对老年人群,公司自主研发三价和四价佐剂流感疫苗,采用自主研发的佐剂有效增强免疫应答 [6] 重点创新疫苗项目 - HSV-2mRNA疫苗为多组分疫苗,能同时诱导体液和细胞免疫应答,目前全球尚无相关产品上市,公司该产品已启动I期临床研究 [7] - 百白破-Hib联合疫苗可同时预防四种疾病,具有“一剂多防”优势,其基础和核心为公司百白破疫苗(三组分)及Hib疫苗 [8] - 百白破疫苗(三组分)具有抗原组分明确、纯度高等特点,正在开展III期临床试验;Hib疫苗临床试验申请已获得批准 [8] - 阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段,已在动物体内诱导高水平且持久的抗体,展示良好安全性和免疫原性 [9]
百克生物:以科技创新筑牢疫苗防线