公司核心进展与里程碑 - 公司已完成zidesamtinib用于TKI经治晚期ROS1阳性非小细胞肺癌的滚动新药申请提交 [1][2] - 公司预计在2025年底前公布neladalkib用于TKI经治晚期ALK阳性非小细胞肺癌的关键顶线数据 [1][2] - 公司商业准备活动正在进行中 旨在过渡为完全整合的商业阶段生物制药公司 [2] 研发管线进展 - ROS1项目：zidesamtinib的NDA提交数据已在2025年9月IASLC世界肺癌大会主席研讨会公布 公司正与FDA就不限线扩展机会进行沟通 [6] - ALK项目：neladalkib在ALKOVE-1 1/2期试验中显示出对NSCLC以外晚期ALK阳性实体瘤的初步活性 安全性良好 [6] ALKAZAR全球3期随机对照试验正在进行 患者按1:1随机分配至neladalkib或标准治疗alectinib [6] - HER2项目：新型HER2选择性抑制剂NVL-330临床前数据显示其具有差异化的脑渗透特征 在临床前模型中诱导颅内深度消退 [6] HEROEX-1 1a/1b期临床试验正在入组经治HER2突变NSCLC患者 公司预计在2025年持续推进该试验 [6] 财务表现 - 截至2025年9月30日 公司现金 现金等价物及有价证券为9.431亿美元 [6][9] - 公司预计现有资金可支持运营至2028年 [1][6] - 2025年第三季度研发费用为8380万美元 同比增长38% [6][9] - 2025年第三季度一般及行政费用为2890万美元 同比增长83% [6][9] - 2025年第三季度净亏损为1.224亿美元 去年同期为8430万美元 [6][9] 公司介绍与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于为癌症患者开发精准靶向疗法 旨在克服现有激酶靶向疗法的局限性 [5] - 公司利用化学及基于结构的药物设计专业知识 开发可克服耐药性 减少不良事件 解决脑转移并驱动更持久反应的小分子 [5] - 公司管线包括针对ROS1阳性 ALK阳性和HER2突变非小细胞肺癌的研究候选药物 以及多个发现阶段研究项目 [5] 近期活动 - 公司管理层将于2025年11月19日参加Jefferies 2025年全球医疗健康大会炉边谈话 [4]