财务业绩 - 公司1-9月实现营业收入3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 第三季度单季实现营业收入1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] 核心产品进展 - 产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于10月获得美国FDA正式批准 [1] - 产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选，预计对经营业绩产生积极影响 [1] - 西格列汀二甲双胍缓释片新增规格于9月获中国国家药监局批准，并于10月获美国FDA ANDA暂时批准 [2] - 上半年恩杂鲁胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [2] 国际化战略与市场拓展 - 产品已进入中国、美国、澳大利亚、加拿大、东南亚等全球多个国家和地区，形成全球多元化销售格局 [2] - 继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片后，西格列汀二甲双胍缓释片成为又一款在中美两地同步获批的重要制剂产品 [2] CRO/CMO业务 - 公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势，累计推进逾百个创新药制剂开发项目 [2] - 多款创新药上市后由公司承担CMO生产服务，形成稳定可持续的合作模式 [2] 生产质量体系认证 - 子公司宣泰药业固体片剂车间于7月成功获得欧盟EMA的GMP认证 [3] - 该车间已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等全球主流药品监管机构GMP认证 [3] - 公司今年以来顺利通过多国药监机构现场检查，保持“零缺陷”通过纪录 [3] 公司治理与股东信心 - 公司在上海证券交易所2024-2025年度信息披露工作评价中获最高“A”级评级 [3] - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份 [3]