核心观点 - 公司第三季度业绩表现强劲,总收入达4.586亿美元,并实现净利润2.157亿美元,主要得益于与Sobi的授权协议带来的2.75亿美元首付款[2][8][12] - 核心产品SYFOVRE在GA市场保持领先地位,市场份额超60%,注射需求环比增长4%[2][5][6] - 新产品EMPAVELI在C3G和原发性IC-MPGN适应症上获得FDA批准,上市初期表现积极,已收到152份患者启动表格[2][5][6] 业务亮点与财务业绩 - 第三季度总收入为4.586亿美元,其中包括SYFOVRE美国净产品收入1.509亿美元、EMPAVELI美国净产品收入2680万美元、Sobi首付款2.75亿美元以及合作相关其他收入580万美元[8] - 公司实现净利润2.157亿美元,而去年同期净亏损为5740万美元,主要受一次性首付款推动[12][13] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为4.792亿美元,较2024年底的4.113亿美元有所增长,现有现金预计足以支持业务实现可持续盈利[5][14] - 研发费用为6820万美元,低于去年同期的8860万美元,主要因外部成本和人员费用降低[10] - 销售、一般及行政费用为1.427亿美元,高于去年同期的1.22亿美元,主要因商业活动、人员及行政费用增加[11] 产品表现与市场进展 - SYFOVRE美国净产品收入为1.509亿美元,总注射需求环比增长4%,向医生办公室交付约10.1万剂[5][6] - SYFOVRE在GA市场占有率超过60%,新患者起始份额达52%,免费商品使用影响收入约1500万美元[6] - EMPAVELI在C3G和原发性IC-MPGN适应症上获FDA批准,基于III期VALIANT研究显示蛋白尿减少68%、肾功能稳定及C3沉积显著清除[6] - EMPAVELI上市后前两个月收到152份患者启动表格,包括约50名早期项目患者,PNH患者依从率保持97%[5][6] - 合作伙伴Sobi预计在2025年底前获得EMA对Aspaveli在C3G和IC-MPGN适应症扩展的审评意见[6] 研发管线与合作协议 - 公司计划在2025年底前启动FSGS和DGF两个罕见肾脏疾病的关键性研究[6] - 与Sobi达成 capped royalty purchase agreement,公司获得2.75亿美元现金,并有资格在EMA批准后获得最高2500万美元里程碑付款[6] - 根据2020年合作协议,公司有资格获得Sobi海外销售Aspaveli的分层特许权使用费,比例在十几到二十几之间[6]
Apellis Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results