财务业绩 - 2025年前三季度公司营业收入达3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季度营业收入为1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] - 第三季度研发费用为1718.55万元，占营业收入比例为15.36% [2] 核心战略与业务进展 - 公司聚焦高端仿制药与CRO/CMO双主业，坚持研发驱动与全球布局的核心战略 [1] - 依托难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量复方制剂研发平台三大自主研发技术平台 [2] - 在高端仿制药领域坚持抢首仿、高活性策略，多个产品实现全球或中国首仿突破 [2] 产品管线与研发进展 - 西格列汀二甲双胍缓释片于2025年9月获中国国家药监局批准新增规格，10月获美国FDA简略新药申请暂时批准 [1] - 枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于2025年10月获得美国FDA正式批准 [2] - 奥拉帕利片在第十一批全国药品集采中拟中选，有望扩大销售规模与市场占有率 [2] - 首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中达到终点，展现出优异安全性与有效性 [2] 国际化与商业化 - 西格列汀二甲双胍缓释片是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片后，又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂 [1] - CRO/CMO业务已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目，多款创新药上市后由公司承担CMO生产服务 [3] - 公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势，深化与国内外创新药企的合作 [3] 公司治理与未来展望 - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份 [3] - 未来公司将继续以创新驱动为核心，完善产品管线，加快全球注册，提升生产质量体系与服务能力 [3]