财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元,较上年度同比增长73.23% [1] - 单季度销售收入呈逐季放量趋势,Q1、Q2、Q3销售收入分别为1.60亿元、1.95亿元、2.31亿元,连续两个季度环比两位数高增长,复合增长率20% [2] - 2025年上半年公司首度实现商业化盈利,营收已能覆盖研发费用之外的销售、管理等成本,三季度商业化盈利成果进一步巩固 [2] - 前三季度销售费用率已降至72%,较去年全年的124%显著下降,体现卓越的成本控制能力 [3] 核心产品商业化进展 - 核心产品舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)医保放量显著,在市场渗透率和销售收入方面持续提升 [1] - 舒沃哲®于2025年7月获美国FDA加速批准,成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [6] - 商业化团队从药物立项阶段便同步介入商业化策略制定,支撑产品获批后快速上量、上市首个年度医保落地及医保后快速放量 [3] 研发管线与临床进展 - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已顺利进入全球Ⅲ期临床研究阶段,并获美国FDA快速通道认定 [1] - 四代EGFR TKI抑制剂DZD6008正加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌的剂量拓展研究 [1] - 在2025年世界肺癌大会上公布非小细胞肺癌领域11项最新研究的积极进展,舒沃哲®在多种EGFR突变类型中展现出良好抗肿瘤疗效和安全性 [4] - DZD6008在经三代EGFR TKI治疗后进展的EGFRm NSCLC患者中,83.3%实现肿瘤缩小 [5] - 高瑞哲®和Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤,瞄准百亿级潜在市场 [5] 产品管线与战略布局 - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线,每款药物都具备全球首创或同类最佳潜力,且拥有完整全球权益 [5] - 管线布局覆盖约七成非小细胞肺癌患者,构建起坚实的领域壁垒 [4] - 多层次、梯队化的产品组合形成强大的"产品森林"效应,构筑难以逾越的技术壁垒 [6] - 公司坚持"源头创新+全球同步开发"策略,临床管线推进具有高成功率 [6]
迪哲医药前三季度营收增长73.23% 核心产品驱动收入强劲稳健增长