10月30日，吉贝尔公告称，旗下抗抑郁1类新药JJH201501完成III期临床试验。结果显示，该药物不仅疗 效显著优于安慰剂组，更在关键安全性指标上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力。面对国 内9500万抑郁症患者的庞大未满足需求，这款具备明确差异化优势的创新药，有望打破现有治疗格局， 为百亿级抗抑郁药市场注入新变量。 三期临床双重达标，凸显"同类更优"潜力 JJH201501的III期试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计，共纳入525例抑郁症患者，严 谨的试验设计充分彰显了申办方的底气与信心。 值得关注的是，本次试验选择氢溴酸伏硫西汀片20mg作为阳性对照药。作为全球市场表现优异的新型 多靶点抗抑郁药，伏硫西汀以改善认知功能著称，而JJH201501直接挑战其获批最高剂量，而非仅满足 于优于安慰剂，彰显了吉贝尔对其"同类更优"（Best-in-class）潜力的自信。 试验数据显示，连续治疗8周后，JJH201501的10mg和15mg两个剂量组，主要终点指标均统计学显著优 于安慰剂组，且疗效与伏硫西汀20mg组相当。这一结果为其向国家药品监督管理局（NMPA）递交新 药上市申请（ND ...