临床试验进展与学术认可 - 公司宣布其针对晚期卵巢癌的研究性疗法IMNN-001的3期OVATION 3临床试验的进行中试验摘要，已被2025年国际妇科癌症学会年度全球会议和2025年欧洲肿瘤内科学会大会接受并进行海报展示[1][3] - 首个患者已于2025年7月进入关键的3期OVATION 3研究，目前有4个试验中心已启动并开放患者入组，另有最多46个中心正在考虑激活[3][6] 产品技术与机制 - IMNN-001基于公司专有的TheraPlas技术平台，是一种白细胞介素-12 DNA质粒载体，整合于纳米颗粒递送系统中，能够在肿瘤微环境中实现细胞转染及随后持续、局部的IL-12蛋白生产和分泌[2][8] - IL-12是通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来激发有效抗癌免疫的最活跃细胞因子之一[8] 前期临床试验数据 - 来自一项大型、包含112名患者的随机2期研究的数据支持3期研究，该数据显示IMNN-001治疗组与单独标准护理相比，中位总生存期增加13个月，中位无进展生存期增加3个月[5] - 使用聚ADP-核糖聚合酶抑制剂作为维持疗法的一部分进一步改善了结果，IMNN-001治疗组的中位总生存期尚未达到，而标准护理组为37个月[5] - 2期OVATION 2研究评估了IMNN-001与新辅助和辅助化疗联用的剂量、安全性、疗效和生物活性，该研究共入组112名患者，按1:1随机分组[7] 疾病背景与市场机会 - 上皮性卵巢癌是美国女性中第六大致命恶性肿瘤，每年约有20,000例新病例，其中约70%在晚期III/IV期被诊断[9] - III/IV期患者在诊断后的五年生存率较差，分别为41%和20%，因此存在对既能降低复发率又能提高总生存率的疗法的需求[9] 公司平台与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进利用人体自然机制的治疗方案组合，其方法不同于传统疗法[10] - 公司正在开发其非病毒DNA技术，主要包含两种模式：用于治疗实体瘤的TheraPlas和用于病毒抗原基因递送的PlaCCine[10] - 先导临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，目前正在进行3期临床试验[11]