Moleculin to Highlight its Ongoing Phase 3 Acute Myeloid Leukemia “MIRACLE” Clinical Trial at the 14th Annual Acute Leukemia Meeting

公司近期动态 - 公司将于2025年10月30日至31日在西班牙马德里举行的第14届急性白血病会议上进行演讲 [1] - 演讲标题为“L-Annamycin - 非心脏毒性蒽环类药物;MIRACLE关键性AML研究”,由公司高级首席医疗官Paul Waymack博士主讲,时间为2025年10月30日星期四中欧夏令时14:35 [1] 核心在研产品 Annamycin - Annamycin是下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物,旨在避免多药耐药机制,且无当前常用蒽环类药物常见的心脏毒性 [3] - 该药物目前正针对复发或难治性急性髓系白血病以及软组织肉瘤肺转移进行治疗开发 [3] - Annamycin已获得美国FDA的快速通道资格和孤儿药认定,用于治疗复发或难治性AML,以及用于治疗STS肺转移的孤儿药认定 [2] - 该药物也获得了欧洲药品管理局针对复发或难治性AML的孤儿药认定 [2] MIRACLE关键临床试验 - MIRACLE试验是一项关键性、适应性设计的3期试验,评估Annamycin与阿糖胞苷联合疗法用于治疗对诱导疗法难治或复发的成人AML患者 [1][4] - 该试验是一项全球性批准试验,在美国、欧洲和中东设有研究中心 [1] - 在成功的1B/2期研究基础上,结合FDA的反馈,公司认为其已显著降低了Annamycin治疗AML的开发路径风险 [4] 公司产品管线 - 公司产品管线包括WP1066,一种能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子,同时刺激自然免疫反应的免疫/转录调节剂,靶向脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症 [5] - 管线还包括一系列抗代谢药物,例如用于潜在治疗致病性病毒和某些癌症适应症的WP1122 [5]