公司发展历程与战略 - 辉瑞中国研发中心于2005年10月31日在上海张江成立，是跨国药企在华设立最早、规模最大的研发中心之一 [2][3] - 2010年公司在武汉光谷生物城设立研发分中心，拓展在华研发布局 [3] - 2016年辉瑞中国新药开发部成立，中国团队从全球临床试验方案的追随者升级为开发策略和研究方案的参与者和贡献者 [4] - 2024年公司发布辉瑞中国2030战略，提出“三倍速中国创新”目标，计划在2021-2030十年间获得60个创新药及新适应症的中国新药上市申请批准，相当于过去30年（1989-2020）获批药物的总和，目前目标已完成过半 [6] - 随着北京研发中心和研发开放创新中心的启用，公司在中国形成上海、北京、武汉三地研发格局，实现研发能力、战略地位及生态赋能的全面提升 [8] 研发能力与全球贡献 - 在药物安全预防方面，中国研发中心支持辉瑞全球三分之一到一半的工作量 [4] - 全球新药注册文件的准备以及注册申报工作，50%由辉瑞中国研发中心的团队完成 [4] - 2019年公司提出“两个80%”目标，即到2022年底实现中国参加80%的全球早期及关键三期临床试验，其中80%项目做到同期申报并引入中国，该目标已在既定时间内成功实现 [6] - 2023年公司将目标从80%提升至100%，计划在2027年将中国100%纳入辉瑞创新药和疫苗的早期临床阶段及关键三期研究的全球同步开发 [6] - 2019年辉瑞一款治疗非小细胞肺癌的创新药在中国获批，中国受试者占50%，实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交 [4] 行业生态与创新合作 - 2024年10月20日，辉瑞研发开放创新中心在上海正式启用，旨在依托全球研发资源优势，为中国本土高校、创新生物技术企业、医院及临床研究机构提供能力建设与资源支持 [6][7] - 该中心聚焦转化医学和临床开发，与市场上多数专注于早期研发的孵化器形成差异化，重点围绕药物从实验室走向临床应用过程中的关键瓶颈 [7] - 中心已与支持临床试验的CRO、相关实验室、数据库公司、AI企业等多家机构建立合作，构筑从基础发现到临床应用的闭环生态赋能平台 [8] - 公司通过人才培养体系构建创新生态，与复旦大学等国内一流高校、学术机构合作，开展临床试验研究、药物经济学和人员培训等多方面合作 [8] - 2015年中国药品和医疗器械领域审评审批制度改革及ICH相关工作的落地，为跨国药企创造了与全球同期开展多中心临床试验的条件，打破了过去中国创新药滞后全球5年至8年上市的局面 [3]