事件概述 - 针对MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) 的证券集体诉讼已提交,指控公司在2025年9月28日之前关于其唯一候选产品sonelokimab (SLK) 的试验设计和疗效数据误导了投资者 [1] - 诉讼的焦点在于公司关于SLK试验设计和数据的陈述是否恰当 [3] 市场反应与股价影响 - 在2025年9月29日,MoonLake股价暴跌55.75美元,跌幅约90% [2][6] - 此次股价暴跌是由于公司在2025年9月28日公布了SLK的三期临床试验结果,结果显示其两个三期试验中仅有一个达到统计学显著性,且疗效远低于竞争对手产品BIMZELX [6] 产品与技术背景 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司,专注于由细胞因子IL-17A和IL-17F驱动的皮肤炎症性疾病 [3] - SLK的核心商业前景在于其能否证明在治疗化脓性汗腺炎(HS)方面,疗效与竞争对手已获FDA批准的产品BIMZELX相当或更优 [4] - SLK与BIMZELX的一个关键区别在于SLK的纳米抗体结构显著小于BIMZELX的单克隆抗体格式 [4] 公司陈述与诉讼指控 - 在整个集体诉讼期间(2024年3月10日至2025年9月29日),MoonLake反复吹捧SLK的结构优势将转化为卓越疗效,声称SLK可以实现"单克隆抗体无法做到"的益处,并且纳米抗体"为患者提供更高临床反应"和"更便捷有效的治疗" [5] - 公司还向投资者保证SLK可以成为"黄金标准" [5] - 诉讼指控这些陈述是虚假和误导性的,公司向投资者隐瞒了关键信息,包括SLK和BIMZELX具有相同的分子靶点,SLK的纳米抗体结构不会带来优于BIMZELX传统单克隆抗体结构的临床益处,以及SLK纳米抗体结构所谓的增加的组织渗透性不会转化为临床疗效 [5] 调查机构信息 - 全国股东权益律师事务所Hagens Berman正在调查相关索赔,并鼓励遭受重大损失的MoonLake投资者及了解情况可能协助调查的人士联系其律师 [2][7] - 该律所在此领域已为客户争取到超过29亿美元的赔偿 [8]
MLTX INVESTOR ALERT: MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) Faces Securities Class Action After Company Reported Disastrous Phase 3 Trial Data For Sole Drug Candidate -- Hagens Berman