福森药业:“恩扎卢胺软胶囊”获批上市
恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂,作用于雄激素受体信号通路,可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结 合,进而抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用。恩扎卢胺主要代谢物N-去甲基–恩 扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似。恩扎卢胺在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导前列腺癌细胞死 亡,且在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积。 福森药业(01652)发布公告,集团的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的"恩扎卢胺软 胶囊",上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于以下疾病的治疗:有高危转移风险的 非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状 且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者。 ...
