公司财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入2335.18万元，同比增长21180% [1] - 2025年1-9月公司净利润为亏损0.99亿元，较去年同期亏损1.54亿元实现大幅减亏 [1] - 营收大幅增长主要系公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月底获批上市并首次产生药品销售收入 [1] 核心产品商业化进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗前列腺癌，其上市标志着公司正式进入商业化元年 [1] - 该产品已被纳入2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》成为临床推荐用药 [1] - 该产品已于2025年8月通过国家医保目录初审，若成功纳入将提升药物可及性并加速市场渗透 [1] - 公司采用"自营+CSO"双轨制模式及"医学—市场—准入—销售"四轮驱动策略 [2] - 公司销售网络已覆盖全国30个省市、500余家医院及240家DTP药房 [2] 前列腺癌市场前景 - 2022年中国前列腺癌新发病例达13.4万人 [1] - 2024年国内二代抗雄药物市场规模已超40亿元 [1] - 预计到2030年国内前列腺癌整体市场规模将达500亿元 [1] 在研管线进展 - 公司自主研发的治疗MASH的HP515完成临床I期试验，结果积极 [2] - HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期目标 [2] - HP515在80mg剂量下使LDL-C降幅达39%、TC降幅达28%、ApoB降幅达41% [2] - 基于I期积极结果，公司正积极推进HP515的Ⅱa期临床试验 [3] - HP515未来开发聚焦于与GLP-1联合用药治疗MASH、治疗肥胖及与公司口服小分子GLP-1受体激动剂联用 [3]