第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，参与企业数量创历次集采规模之最 [1][4][5] - 最终272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率约60%，产品中选率约57% [1][8] - 截至目前，国家医保局共开展多批集采，成功采购490种药品，本次集采结果公示后，预计全国患者于2026年2月用上中选药品 [3] 集采政策目标与措施 - 本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标 [3][7] - 强化"稳临床"：医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [3][7] - 促进"保质量"：提高投标企业资质门槛，要求具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [3][7] - 引导"反内卷"：通过1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [7] - 坚持"防围标"：将存在股权关联、委托生产等关联关系企业视同为1家，探索引入"首告从宽"机制，落实医药价格和招采信用评价制度 [3][8] 企业竞争格局与策略变化 - 竞争形势激烈，外资药企面临成本劣势，例如印度仿制药企业代表坦言，中国药企掌握原料、辅料与包材供应，更具价格优势，而外资药企多依赖进口原辅料 [6] - 规则变化引导企业调整竞争策略，医疗机构可按具体品牌报量，中选品牌将直接成为供应企业，企业必须回归产品本身，注重长期品牌建设、临床口碑积累和药品质量提升 [9] - "光脚企业"（原本市场份额较小的企业）报低价的积极性降低，企业立项更趋理性，开始重新审视产品策略，转向仿制格局更好、未充分开发的品种 [9][10] - 新增报价合理性声明规定，对于低于"锚点价"的企业，要求其书面解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，例如齐鲁制药、科伦药业等企业被要求提交声明 [11] 拟中选结果与企业影响 - 多家A股上市药企披露产品拟中选公告，例如九典制药的达格列净片、尼可地尔片等产品拟中选，福安药业及其子公司有8款产品拟中选，但也有5款产品未中选 [11] - 在采购周期内，医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，有利于中标产品快速放量销售及市场开拓，对公司的经营业绩产生积极影响 [11]