创胜集团-B(06628.HK):合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果
核心观点 - 合作伙伴Inhibrx公布了在研药物ozekibart针对软骨肉瘤的注册性临床研究的积极主要结果,并计划于2026年6月底前向美国监管机构递交该适应症的上市许可申请 [1] - 公司拥有ozekibart在大中华区的独家开发和商业化权益,该药物是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 [1] 临床研究结果 - 注册性临床研究ChonDRAgon评估了ozekibart单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效,该研究纳入206名患者 [1] - 研究取得了积极的主要结果,ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物 [1] - 目前软骨肉瘤尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 后续计划与权益 - 基于临床研究结果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的独家开发和商业化权益 [1] - 积极的临床数据进一步证实了该产品对于全球患者以及公司拥有独家授权地区的价值 [1]