创新药新进展!科兴制药GB18项目临床I期受试者加速入组

公司研发进展 - 公司全资子公司研发的GB18注射液I期临床试验完成首例受试者入组 [1] - GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物 采用Fc融合纳米抗体结构设计 提高了药物稳定性和生物利用度 [2] - GB18注射液正在开展随机 双盲 安慰剂对照的I期临床研究 旨在评估其在健康参与者和肿瘤恶病质患者中的安全性 耐受性 药代动力学等特征 [4] 药物潜力与优势 - 临床前体内实验表明 GB18注射液能有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻 显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量 改善肌肉纤维质量 [2] - 接受GB18注射液治疗的恶病质动物较对照组表现出更强的运动能力 以及和正常动物相近的机体能量代谢指标 [2] - 基于临床前药代动力学数据 GB18注射液预计可实现3~4周/次的皮下注射频率 大幅减少患者用药负担 [2] 市场前景与公司战略 - 2022年全球恶性肿瘤新发病例1996.5万例 死亡973.7万例 随着肿瘤患者群体扩大 肿瘤恶病质治疗市场规模或将快速增长 [3] - GB18作为潜在的First in Class药物 若研发成功上市 有望填补全球肿瘤恶病质治疗药物的空白 [3] - 公司坚持创新战略 聚焦抗病毒 抗肿瘤 自身免疫性疾病等领域布局创新药管线 多条潜力管线采取中美双报策略 [4] - 公司积极开展对外合作 自主研发与合作开发协同并进 加速向创新型跨国生物药企转型 [4]