公司研发战略与管线布局 - 公司秉持“深度+广度”双轮驱动策略，通过精准靶向、免疫疗法等机制实现广泛靶点覆盖和多样化联合疗法设计 [7] - 公司已构建10余条临床阶段肿瘤产品管线，覆盖肝癌、胃癌、肺癌等多种常见癌种，并通过500余项专利申请构筑壁垒 [7] - 公司自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54%，致力于开发差异性的Best-in-class和First-in-class药物 [7] - 公司目前拥有22款在研药物，其中10余款已进入临床研发阶段，形成从临床前到注册临床的全周期梯队布局 [1] 核心品种匹米替尼 (Pimicotinib/ABSK021) 进展 - 匹米替尼是CSF-1R抑制剂，已获中美欧多国突破性疗法认定，是首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的同类药物 [4] - 全球III期MANEUVER研究长期数据显示，匹米替尼在TGCT患者中展现出强劲持久的肿瘤缓解疗效，并改善关节活动度、僵硬、疼痛和身体功能 [5] - 该药国内新药上市申请已获受理并纳入优先审评，美国NDA预计年内递交，有望2026年中美获批 [6] - 公司与默克的BD合作已带来逾1.5亿美元现金，包括8500万美元行权费用，默克正积极为其2026年全球上市做准备 [4] - 海通证券预测匹米替尼全球销售峰值有望达到20亿美元以上 [4] 重点在研产品FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (ABSK-011) - 依帕戈替尼是全球潜在First-in-class的FGFR4抑制剂，已获CDE突破性疗法认定 [8] - 单药治疗FGF19过表达的晚期HCC患者客观缓解率达46.7%，中位无进展生存期为5.5个月 [8] - 联合阿替利珠单抗在同类患者中客观缓解率超过50%，中位无进展生存期超过7个月，显示冲击HCC一线治疗潜力 [8] - FGF19过表达的肝细胞癌患者约占全球HCC患者总数的30%，为其提供了广阔的商业化市场 [9] 其他创新管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK-043在临床中展现类抗体疗效和极佳口服便利性，其联合用药用于晚期NSCLC和胃癌的II期研究进行中 [9] - 高选择性口服FGFR2/3抑制剂ABSK-061是首个在胃癌中与免疫治疗联用显示疗效的同类药物，正开展联合ABSK-043及化疗的II期研究 [9] - PRMT5*MTA抑制剂ABSK-131等潜在Best-in-class管线也在稳步推进中 [10] 财务状况与市场认可 - 公司手握超过20亿元丰厚现金，并通过持续的注销式股票回购回馈投资者 [10] - 多家券商机构如国元国际给予公司“买入”评级，目标价22.06港元，较现价存在近50%的上望空间 [10]