成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组的公告

疫苗产品简介 - 公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)拟用于6月龄及以上人群,接种后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 [1] - 该疫苗为细胞基质流感疫苗,通过在生物反应器中大规模培养,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果 [2] - 国外已有CSL等厂家细胞基质流感疫苗上市,目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市 [2] 临床试验进展 - 公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)正式启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - 本次Ⅲ期临床试验采取随机、盲法、阳性对照试验设计,旨在进一步评价疫苗的有效性和安全性,为疫苗的上市审批提供充分的科学依据 [3] 对公司的影响 - 流感系列疫苗为公司在病毒类疫苗领域的重点布局,本次启动Ⅲ期临床试验标志着公司流感疫苗研发取得阶段性进展 [4] - 该进展有利于进一步完善公司研发管线,丰富公司产品布局,为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础 [4]