核心观点 - Dupixent (dupilumab) 获得2025年盖伦基金会“最佳生物技术产品”奖，这是该产品科学创新性和对多种过敏性疾病产生变革性影响的认可 [1] - Dupixent 是首个且唯一一个特异性靶向IL-4和IL-13信号通路的疗法，该通路是2型炎症的关键驱动因素 [1] - 目前全球有超过100万名患者正在接受Dupixent治疗，该药在全球拥有8项获批适应症 [2][6] 产品科学与机制 - Dupixent 是一种利用VelocImmune技术发明的全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号传导 [5] - 其开发基于统一科学假说，即许多过敏性和特应性疾病由过量的IL-4和IL-13驱动 [2] - 在超过60项临床试验中，涉及超过10,000名患者，证实了其临床效益 [8] 适应症与监管批准 - Dupixent 在全球拥有8项获批适应症，涵盖从罕见病到常见病 [3] - 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病和大疱性类天疱疮 [3][6] - 该药已在超过60个国家获得监管批准 [6] 商业影响与市场地位 - Dupixent 是2017年获得美国FDA批准的首个IL-4和IL-13双重阻断剂，并且目前仍是唯一获FDA批准同时阻断这两种因子的药物 [2] - 该产品是Regeneron公司继2022年Inmazeb之后，第二次获得“最佳生物技术产品”奖 [1] - 公司正在三期临床试验中研究dupilumab用于其他由2型炎症驱动的疾病，如原因不明慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓 [9] 公司技术平台 - Regeneron的VelocImmune技术使用专有的基因工程小鼠平台，能产生优化的全人源抗体 [22] - 该技术平台已用于创造相当大比例的经FDA批准的全人源单克隆抗体，包括Dupixent、Libtayo、Praluent等 [22] - 公司通过VelociSuite等技术推动科学发现和药物开发 [24]