产品获批与核心优势 - 公司全资子公司的三代基因测序仪Sequel II CNDx正式获得国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20253222085）[1] - 该测序仪是全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台，可实现“一机多用”和“混合上机”[1] - 该平台能减少样本等待时间、加速报告周期、提升院内服务质量与水平[1] - 公司已完全实现三代测序配套检测试剂的自主生产和智能化解读报告系统的本地部署交付[1] - 公司可提供从样本采集到报告管理的全流程本地化建设服务[1] 临床应用与行业影响 - 该测序仪的获批将助力临床完善出生缺陷防控体系并显著提升复杂单基因病检测能力[2] - 公司将持续深化三代测序技术的临床应用，通过优化AI算法与完善本地化部署方案以降低技术门槛[2] - 技术的规模化应用将推动我国乃至全球出生缺陷防治等重大公共卫生项目的快速推进[2] - 该成果推动国产技术成果加速迈向全球[2]