公司财务与现金状况 - 截至2025年9月30日,公司现金状况为5456万澳元 [5] - 本季度运营现金流出为534万澳元 [5] - 期内通过战略配售筹集了总额2000万澳元的资金,由专注于医疗保健领域的高质量基金领投 [14] 核心产品ATH434临床进展 - ATH434-201(随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验)的新分析显示,在52周时,75毫克剂量组的疗效信号增强,改善为-2.8分,相对治疗效应达35% [8][9] - ATH434对直立性低血压症状显示出有益效果,安慰剂组患者在52周内平均恶化约6分,而50毫克和75毫克组在同一时期保持稳定 [10] - ATH434-202(开放标签2期临床试验)在病情更晚期的多系统萎缩症患者中显示出积极数据,75毫克剂量的疗效与双盲2期试验中观察到的结果相当 [10] - 2期研究证实了ATH434的良好特性,并进一步证明其作用机制可用于解决疾病的潜在病理 [10] 监管与商业化进程 - 公司正积极与美国食品药品监督管理局就ATH434进行一系列会议,讨论非临床以及化学、生产和控制数据,为3期试验做准备 [4][6] - ATH434已获得快速通道资格,允许公司与FDA进行一系列C类会议,随后将在2026年中期举行2期结束会议 [7] - 一项独立的商业评估表明,如果获批,ATH434在全球多系统萎缩症领域的潜在峰值销售机会约为24亿美元 [4][9][13] - 超过70%的受访神经科医生表示“极有可能”或“很有可能”处方ATH434 [13] 研究与生物标志物开发 - 公司与范德比尔特大学医学中心的研究人员合作,在bioMUSE自然历史研究中开发了一种创新的神经影像学指标——多系统萎缩症萎缩指数 [11] - 多系统萎缩症萎缩指数的开发可增强对疾病进展的理解,并为使用脑萎缩标志物来诊断和评估疾病修饰疗法提供支持 [11] 公司活动与行业参与 - 公司在澳大利亚参与了Bioshares生物技术峰会和Biotech Showcase活动,并在美国的Maxim Growth Summit Healthcare Day上就神经退行性疾病进行了专题讨论 [12] - 公司在2025年9月至10月期间于美国神经病学协会和国际帕金森病和运动障碍大会等多个重要行业会议上公布了其2期研究结果 [15]
Alterity Therapeutics: Appendix 4C – Q1 FY26 Quarterly Cash Flow Report