文章核心观点 Alterity Therapeutics公司首席执行官David Stamler将参加MST Access举办的炉边谈话，重点介绍自1月发布积极的2期数据以来ATH434在多系统萎缩症开发项目上的进展 [1] 公司活动信息 - 公司首席执行官David Stamler将参加MST Access举办的炉边谈话 [1] - 澳大利亚参与者时间为2025年6月25日上午9:00 AEST（悉尼/墨尔本），美国参与者时间为2025年6月24日下午4:00太平洋时间或晚上7:00东部时间 [2] - 需在https://mstfinancial - au.zoom.us/webinar/register/WN_4ubiApljT2yBv9q - wbzzUQ/registration注册，注册后将直接发送拨入详情 [2] - 网络直播录音将在公司网站的活动和演示页面提供 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造不同未来，最初专注于开发帕金森病及相关疾病的疾病修饰疗法 [4] - 公司主要资产ATH434在多系统萎缩症2期临床试验中报告了积极数据，也在晚期多系统萎缩症2期临床试验中接受评估 [4] - 公司拥有广泛的药物发现平台，可生成用于治疗神经疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [4] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [4] 授权与联系方式 - 公告由公司首席执行官David Stamler授权 [5] - 澳大利亚投资者和媒体联系人有Millie Macdonald和Ana Luiza Harrop，美国联系人是Remy Bernarda [6]

ATH434 Phase 2 Data to be Presented at Opening Plenary SessionMELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, May 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that multiple oral and poster presentations related to Alterity’s clinical programs in Multiple System Atrophy (MSA) will be featured at the 2025 International MSA Congress t ...

– Fast Track Designation highlights potential of ATH434 to address high unmet need for individuals with MSA – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation for ATH434 for the treatment of Multiple S ...

财务数据关键指标变化 - 2024年下半年公司常规活动收入下降6.0%，至111,299澳元[5] - 2024年下半年公司税后净亏损（来自常规活动）同比增长10.2%，至7,173,335澳元[5] - 2024年12月31日每股有形净资产为0.14澳分，2023年12月31日为0.62澳分[6] - 2024年下半年公司亏损717.3335万澳元，2023年同期亏损650.7183万澳元；基本和摊薄每股亏损均为0.14澳分，2023年同期为0.26澳分[57] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为453.6559万澳元，较2024年6月30日的1263.8885万澳元减少[59] - 2024年下半年公司经营活动净现金流出835.9622万澳元，2023年同期为449.494万澳元[64] - 2024年下半年公司融资活动净现金流入29.8319万澳元，2023年同期为105.0347万澳元[64] - 2024年基本和摊薄每股亏损均为0.14澳分，2023年为0.26澳分；2024年归属普通股股东的亏损为7173335澳元，2023年为6507183澳元[74] - 2024年加权平均普通股股数为5313423936股，2023年为2503279085股[75] - 2024年利息收入为111299澳元，2023年为118400澳元；2024年研发税收抵免为1605925澳元，2023年为1900724澳元[76] - 2024年所得税前亏损相关的一般及行政费用为2984023澳元，2023年为2061250澳元；研发费用2024年为5781499澳元，2023年为6361034澳元[78] - 2024年12月31日研发税收抵免应收款为5625211澳元，6月30日为4019286澳元；符合条件的小公司可享受43.5%的研发税收抵免可退还税额抵免[80][81] - 2024年12月31日普通股股数为5320336118股，6月30日为5245115318股；对应金额2024年12月31日为223527101澳元，6月30日为223152985澳元[84] - 2024年累计亏损期初余额为214161131澳元，期末余额为221007922澳元；2023年期初余额为195130889澳元，期末余额为201630946澳元[86] - 2024年12月31日已发行的全额支付普通股期权为1472249388份，6月30日为3250009092份；对应金额2024年12月31日为5274376澳元，6月30日为4806203澳元[87] - 2024年下半年公司经营亏损7173335美元，2023年同期为6507183美元；经营现金流出8359622美元，2023年同期为4494940美元[107] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为4536559美元[108] ATH434药物试验数据 - ATH434 - 201试验中，50mg剂量的ATH434使早期多系统萎缩（MSA）患者临床进展减缓48%[18] - ATH434 - 202试验中，30%的晚期MSA患者临床结果稳定或改善[34] - ATH434 - 202试验中，6个月治疗后43%的参与者在UMSARS I上较历史数据有所改善[35] - ATH434 - 201试验招募了77名早期MSA患者，随机分配接受两种剂量的ATH434或安慰剂治疗12个月[30] - ATH434治疗实验性帕金森病猴子，12周时5只治疗猴子评分稳定或改善[37] - ATH434 - 202试验预计在2025年第二季度公布12个月的顶线结果[36] - ATH434 - 201二期临床试验取得积极顶线结果，50mg剂量在UMSARS I上使临床进展减缓48%，公司计划与FDA讨论加速开发ATH434[98] ATH434药物相关福利及进展 - ATH434获得美国FDA和欧盟委员会的孤儿药指定（ODD），可享受7 - 10年市场独占权等福利[26] 公司融资情况 - 2025年2月公司通过与新投资者和现有股东融资约4200万澳元来增强资产负债表，其中美国市场融资213万澳元，第一批融资1280万澳元，第二批预计融资2720万澳元[46][48] - 2025年1月Catalent案和解，2月14日收到67.4万美元；2025年1 - 2月有多笔普通股发行[96][97][99] - 第二批将发行2470521806股全额支付普通股，行使价0.011美元，筹资2720万澳元，需股东批准[101] - 第一批和第二批每发行3股新股，将发行1份附认股权证，需股东批准[102] - 报告期后，公司获约4000万美元两期融资承诺，2月中旬已收到1280万美元，第二批约2720万美元需3月股东大会批准[109] 公司会议及展示活动 - 2024年11月公司在第35届自主神经系统国际研讨会上展示数据，强调对多系统萎缩（MSA）早期表现和进展的研究[42] - 2024年10月公司在MDS上展示包含bioMUSE数据的海报，描述评估MSA患者脑容量的新方法[43] - 2024年11月22日公司在澳大利亚墨尔本举行年度股东大会[45] 公司人事变动 - 2024年11月18日公司任命Abby Macnish Niven为公司秘书，她于9月30日被任命为首席财务官[44] 公司运营情况说明 - 2024年下半年公司无重大事务或情况显著影响运营、结果或财务状况[49] 财务报表编制及审计情况 - 公司为美国用户按IAS 34编制中期财务报表，标记为“未经审计”[113] - 公司为澳大利亚用户按《2001年公司法》和AASB 134编制中期财务报表，独立审计师已进行审查[114] - 审计师审查后未发现公司半年度财务报告不符合《2001年公司法》的事项[117] - 董事负责按澳大利亚会计准则和《2001年公司法》编制半年度财务报告[119] - 审计师负责对公司半年度财务报告发表审查结论[122]

文章核心观点 - 生物技术公司Alterity Therapeutics宣布ATH434 - 201二期试验最后一名患者完成研究，预计2025年1月底或2月初公布 topline 结果 [1] 试验进展 - ATH434 - 201二期试验最后一名患者完成研究，预计2025年1月底或2月初公布 topline 结果 [1] - 公司CEO称完成试验是重大成就，感谢参与者、临床站点和研究团队，接下来将清理和锁定数据库并公布数据 [2] ATH434 - 201二期临床试验 - 是对早期多系统萎缩（MSA）患者使用 ATH434 的随机、双盲、安慰剂对照研究 [3] - 评估 ATH434 对神经影像学和蛋白质生物标志物的影响，以证明靶点参与和疗效，还评估安全性和药代动力学 [3] - 招募77名成年人，随机分配接受两种剂量水平的 ATH434 或安慰剂，治疗12个月，为确定三期研究设计提供依据 [3] ATH434药物 - 是口服药物，可抑制与神经退行性病变相关的病理性蛋白质聚集，临床前研究显示可减少α - 突触核蛋白病变并恢复大脑铁平衡 [4] - 已完成一期研究，耐受性良好，在MSA动物模型中达到有效脑内水平 [4] - 正在两项临床试验中研究，分别针对早期和晚期MSA患者，已获美国FDA和欧盟委员会孤儿药认定 [4] 多系统萎缩（MSA）疾病 - 是罕见神经退行性疾病，特征为自主神经系统衰竭和运动障碍，进展迅速且致残 [5] - 症状包括运动迟缓、僵硬、自主神经不稳定、平衡和协调受损，病理特征是α - 突触核蛋白在神经胶质中积累和多脑区神经元丢失 [5] - 美国至少1.5万人受影响，目前无药物可延缓疾病进展或治愈 [5][6] 公司概况 - Alterity Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来 [6] - 主要资产 ATH434 有望治疗多种帕金森综合征，正在两项MSA二期临床试验中评估 [6] - 拥有广泛药物发现平台，可生成治疗神经疾病潜在病理的专利化合物，总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [6]

文章核心观点 Alterity Therapeutics宣布Abby Macnish Niven担任公司秘书一职，她此前已被任命为首席财务官，自2024年11月18日起接替Phillip Hains [1] 公司人事变动 - 公司宣布Abby Macnish Niven在担任首席财务官后兼任公司秘书，自2024年11月18日起接替Phillip Hains [1] - 董事会和管理层感谢Phillip过去几年的贡献 [2] 新任命人员信息 - Abby Macnish Niven于2024年9月30日被任命为首席财务官，在私人财富管理领域经验丰富，曾就职于ANZ、UBS和Ord Minett等集团 [3] - 她为多家上市公司和非上市公司提供治理、财务和公司结构方面的咨询服务，拥有西澳大利亚大学商学学士和理学学士学位，是特许金融分析师 [3] - 根据澳大利亚证券交易所上市规则12.6，她将负责公司与澳交所的沟通 [4] 公司业务介绍 - Alterity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来 [5] - 公司的主要资产ATH434有潜力治疗各种帕金森氏症，目前正在多系统萎缩的两项2期临床试验中进行评估 [5] - 公司拥有广泛的药物发现平台，可生成用于治疗神经系统疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [5] 其他信息 - 本公告由公司首席执行官David Stamler授权发布 [6] - 提供了澳大利亚和美国的投资者及媒体联系人信息 [7]

文章核心观点 - 阿尔特瑞蒂克斯公司公布多系统萎缩自然史研究数据，强调先进神经影像和分析方法对评估MSA的重要性，该研究为其2期临床试验提供信息 [1][2][4] 研究相关 - 公司在第35届自主神经系统国际研讨会上展示生物标志物自然史研究数据 [1] - 数据显示MSA患者12个月内脑容量显著减少与疾病临床恶化相关，凸显先进神经影像和分析方法评估MSA的重要性 [2] - 研究使用机器学习工具精确界定神经解剖结构，设计特定脑萎缩指标跟踪MSA患者疾病进展，并引入MSA萎缩指数作为评估MSA进展的潜在生物标志物 [3] bioMUSE研究介绍 - 该研究旨在跟踪MSA患者病情进展，与范德堡大学医学中心合作开展，为优化公司随机2期临床试验设计提供丰富数据，已招募约20名患者 [4] - 研究持续为早期MSA患者提供重要信息，有助于选择评估靶点结合和初步疗效的生物标志物，并提供临床数据以表征疾病进展 [4] 疾病介绍 多系统萎缩（MSA） - MSA是一种罕见神经退行性疾病，特征为自主神经系统衰竭和运动障碍，症状反映脑和脊髓中不同类型神经细胞功能丧失和死亡，进展迅速且导致严重残疾 [5] - MSA是帕金森综合征，症状包括运动迟缓、僵硬、自主神经不稳定、平衡和协调受损等，病理特征是中枢神经系统支持细胞中α - 突触核蛋白积累和多个脑区神经元丢失 [5] - 美国至少1.5万人受MSA影响，目前无药物能减缓疾病进展或治愈 [5] 帕金森病（PD） - PD是第二常见神经退行性疾病，导致身体非自愿或无法控制的运动以及神经精神和其他非运动特征，病因不明，部分病例遗传，部分由遗传和环境因素共同触发 [6] - PD患者大脑中产生多巴胺的黑质脑细胞受损或死亡，主要症状有震颤、僵硬、运动迟缓、平衡受损等，还可能有吞咽、咀嚼、说话困难等症状 [6] - 美国约100万人、全球超1000万人患有PD，美国每年约6万人被诊断患有PD [6] 阿尔茨海默病 - 阿尔茨海默病是进行性神经疾病，导致大脑萎缩和脑细胞死亡，是痴呆最常见原因，影响患者独立生活能力 [7] - 美国约580万65岁及以上人群患有阿尔茨海默病，其中80%为75岁及以上，全球约5000万痴呆患者中，60% - 70%估计患有阿尔茨海默病 [7] - 药物可暂时改善或减缓症状进展，但无法治愈或改变疾病进程，晚期会因脑功能严重丧失引发并发症导致死亡 [7] 公司介绍 - 阿尔特瑞蒂克斯是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来 [8] - 公司主要资产ATH434有潜力治疗各种帕金森综合征，目前正在两项多系统萎缩2期临床试验中进行评估 [8] - 公司拥有广泛药物发现平台，可生成治疗神经疾病潜在病理的可专利化合物，总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [8]

文章核心观点 - 该篇新闻报道了生物技术公司Alterity Therapeutics发布的一项关于其主要候选药物ATH434的研究成果 [1][2][3] - ATH434是一种口服药物,可以抑制与神经退行性疾病相关的致病性蛋白的聚集,并通过恢复大脑中铁的平衡来保护神经元功能 [5] - ATH434已经完成了I期临床试验,证明该药物安全耐受性良好,并达到了动物模型中有效剂量水平 [5] - ATH434正在进行两项II期临床试验,分别针对早期多系统萎缩症(MSA)和更晚期的MSA患者 [5] - ATH434已获得美国FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定,用于治疗MSA [5] 公司概况 - Alterity Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于为神经退行性疾病患者创造新的治疗方案 [6] - 公司的主要资产是ATH434,有潜力治疗帕金森综合征及相关疾病 [5][6] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国旧金山 [6] 研究成果 - 最新发表的一篇同行评议论文证实,ATH434能有效靶向细胞内有毒的活性铁,而不会过度清除机体所需的铁 [2][3] - 与已批准用于治疗全身性铁过载的铁螯合剂相比,ATH434对储存铁的亲和力明显较低,且不会促进有害自由基的产生 [3] - 这些性质表明,ATH434有选择性地靶向致病性铁,而不会干扰正常细胞铁代谢功能 [3]

文章核心观点 - 公司公布2024年9月30日结束季度的附录4C季度现金流报告及公司活动更新 ATH434在多项临床试验中展现积极数据 有望治疗多种神经退行性疾病 [1][2] 运营活动 ATH434 - 202试验 - 2024年7月17日报告晚期多系统萎缩（MSA）参与者积极中期数据 9月在会议上展示 显示ATH434有改变疾病进展潜力 [4] - 中期分析含7名治疗6个月参与者临床和生物标志物数据 3名治疗12个月参与者神经影像数据 ATH434耐受性良好 安全性良好 [5] - 30%参与者临床结果稳定或改善 6个月统一MSA评级量表第一部分（UMSARS I）平均变化小于历史未治疗组 提示日常生活活动残疾减少 [6] - 6个月时所有参与者脑容量下降 临床反应者12个月时脑容量稳定 且铁水平和神经丝轻链（NfL）稳定 表明ATH434可调节脑铁水平和减少氧化损伤来减缓神经退行性变 [7] - 试验持续进行 预计2025年上半年公布12个月顶线结果 [8] ATH434 - 201试验 - 2024年9月会议介绍77名早期MSA参与者基线特征 包括基线液体生物标志物、神经影像和临床数据 [8] - 多个皮质下脑区铁水平增加 ATH434可重新分布过量脑铁来减缓神经退行性变 血浆NfL水平与基线疾病严重程度相关 [9] - 试验预计2024年11月完成 2025年1月公布顶线结果 [10] bioMUSE自然史研究 - 持续产生有前景数据 用于跟踪MSA患者进展和用生物标志物表征MSA [10] - 2024年9月会议展示海报 描述用新型MRI成像技术和深度学习分割评估脑容量 皮质下脑容量有望作为评估疾病修饰疗法的生物标志物 [10] - 一年中MSA感兴趣脑区（ROI）脑容量显著减少 与临床评分恶化相关 为皮质下脑容量作为生物标志物提供依据 [11] ATH434治疗帕金森病 - 2024年9月会议展示海报 表明ATH434治疗使帕金森病猴子大脑受影响区域铁水平降低 运动性能和总体功能改善 [12] - 12周时5只治疗猴子评分稳定或改善 2只对照猴子未改善 治疗猴子行为改善与运动损伤减少相关 且纹状体突触素水平增加 提示神经末梢功能恢复 [13] - 结果支持进一步研究ATH434治疗帕金森病 [14] 公司活动 - 2024年9月30日宣布Abby Macnish Niven为首席财务官 她为多家公司提供治理、财务和公司结构咨询服务 [15] - 本季度管理层参与多项投资者活动 包括MST Financial网络研讨会和ShareCafe展示会 [16] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司 致力于为神经退行性疾病患者创造未来 主要资产ATH434有望治疗多种帕金森病 正在两项MSA 2期临床试验中评估 还有广泛药物发现平台 [17] 财务状况 - 2024年9月30日现金余额为928万澳元 本季度运营现金流出331万澳元 [1][3] - 按ASX上市规则4.7C 向关联方及其关联人支付9.4万澳元 包括董事费、咨询费、薪酬和养老金 [3]

公司活动 - 公司首席执行官David Stamler将于美国东部时间2024年10月17日下午1:30/澳大利亚东部夏令时2024年10月18日上午4:30参加2024 Maxim Healthcare虚拟峰会的炉边谈话 [1] - 可在公司网站投资者板块的“活动与演示”部分获取直播和存档网络直播链接，网络直播存档将保留三个月 [1] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造美好未来 [2] - 公司主要资产ATH434有潜力治疗各种帕金森氏症，目前正在多系统萎缩的两项2期临床试验中进行评估 [2] - 公司拥有广泛的药物发现平台，可生成用于治疗神经系统疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [2] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [2] 联系方式 - 澳大利亚联系人Ana Luiza Harrop，邮箱we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com，电话+61 452 510 255 [3] - 美国联系人Remy Bernarda，邮箱remy.bernarda@iradvisory.com，电话+1 (415) 203-6386 [3]