产品注册与受理进展 - 公司近日获得1项由上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 公司申报的8项医疗器械注册申请取得国家药品监督管理局的受理 主要涉及乙型肝炎病毒感染和呼吸道感染的感染检测领域产品 [1] - 获得受理的8项产品目前处于注册申请受理阶段 后续仍需经过技术审评、行政审批、核发批件等审批流程 [1] 产品线布局与市场影响 - 新获得的医疗器械注册证能够丰富公司在流式荧光产品线的布局 [1] - 新产品的获批有利于丰富公司的产品矩阵 增强公司在体外诊断领域的综合竞争力 [1] - 产品获批有利于进一步提高公司的市场拓展能力 满足终端用户对肺癌检测项目的临床诊断需求 [1] 业绩影响与市场前景 - 获得受理的8项感染检测领域产品对公司近期的业绩不会产生影响 [1] - 新注册证对公司未来的生产经营将产生正面影响 但实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果 [1] - 目前尚无法预测新注册证对公司未来业绩的影响 [1] 行业与临床指南 - 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）中提到血清学检查有助于肺癌的疗效判断和随访监测 [1]