医疗器械注册进展 - 公司近日获得1项由上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 公司申报的8项感染检测领域医疗器械注册申请获得国家药品监督管理局受理 主要涉及乙型肝炎病毒感染和呼吸道感染检测 [1] - 新获受理的8项产品目前处于注册申请受理阶段 后续仍需经过技术审评 行政审批和核发批件等流程 [1] 产品线与市场影响 - 新获得的医疗器械注册证将丰富公司在流式荧光产品线的布局 [1] - 新产品的推出有利于丰富公司的产品矩阵 增强公司在体外诊断领域的综合竞争力 [1] - 根据中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版） 血清学检查有助于肺癌的疗效判断和随访监测 新产品能更好满足终端用户对肺癌检测项目的临床诊断需求 [1] 业绩影响评估 - 本次注册进展对公司近期的业绩不会产生影响 [1] - 新产品对公司未来的生产经营将产生正面影响 有利于提高市场拓展能力 [1] - 实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果 目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响 [1]