药物审批进展 - 华东医药全资子公司中美华东的罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%上市许可申请获国家药监局受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者局部外用治疗 [1] - 该药物活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [1] - ZORYVE是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，目前已被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病 [1] 药物优势与临床数据 - 相较于既往获批的银屑病外用制剂，罗氟司特乳膏疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [1] - 药物依托特有的HydroARQ技术，形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方，大大提升了使用舒适度 [1] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，显示0.3%乳膏在6岁及以上患者中表现出积极疗效和良好安全性，达成研究主要终点 [2] 市场潜力与规模 - 中国银屑病药物市场规模从2018年的6.04亿美元快速攀升至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [3] - 根据预测，2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，预计到2032年将增长至894亿元，年复合增长率达到59.1% [3] - 银屑病作为一种目前无法根治的慢性免疫性疾病，在中国市场存在大量未满足的临床需求，展现出尤为强劲的增长潜力和发展空间 [2] 公司战略意义 - 罗氟司特乳膏上市申请获受理，意味着华东医药在其核心的自身免疫领域再下一城 [3] - 凭借其差异化的创新机制和卓越的产品特性，该药物有望在高速增长的银屑病市场中占据有利位置 [3] - 该药物将助力华东医药提升在皮肤科及创新外用制剂领域的核心竞争力，为其长期发展注入新的动能 [3]